Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipopresyjne ćwiczenie brzucha na siłę mięśni wdechowych, grubość przepony i ból w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża

18 maja 2021 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Wpływ hipopresyjnego ćwiczenia brzucha na siłę mięśni wdechowych, grubość przepony i ból u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Celem tego badania będzie ocena wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń brzucha z hipopresją na siłę mięśni wdechowych, grubość przepony, próg bólu uciskowego i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Łączna próba 40 pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża zostanie zrekrutowana i podzielona na 2 grupy, w tym grupę eksperymentalną (n=20), która otrzyma 8-tygodniowy program ćwiczeń hipopresyjnych brzucha i grupę kontrolną (n =20), które nie otrzymają żadnego programu szkoleniowego. Oceniana będzie siła mięśni wdechowych, grubość przepony, próg bólu uciskowego i niepełnosprawność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wrodzone
  • Choroby reumatyczne lub nerwowo-mięśniowe
  • Choroby układu oddechowego
  • Chirurgia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipopresyjny program ćwiczeń brzucha
Inny: Hipopresyjna interwencja ćwiczeń brzucha
8-tygodniowy program ćwiczeń hipopresyjnych brzucha
Brak interwencji: Brak programu szkoleniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni wdechowych po 8 tygodniach
Siła mięśni wdechowych będzie mierzona w % za pomocą urządzenia POWER-breathe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni wdechowych po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia przepony
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości mięśnia przepony po 8 tygodniach
Grubość mięśnia przepony zostanie zmierzona w mm za pomocą urządzenia ultradźwiękowego
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości mięśnia przepony po 8 tygodniach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego progu bólu uciskowego po 8 tygodniach
Próg ucisku będzie mierzony algometrem w kg/cm2
Zmiana od początkowego progu bólu uciskowego po 8 tygodniach
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności po 8 tygodniach
Ocena niepełnosprawności związanej z bólem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
Zmiana od początkowej niepełnosprawności po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFV_1/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj