Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypopresivní břišní cvičení na sílu inspiračních svalů, tloušťku bránice a bolest u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

18. května 2021 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Účinky hypopresivního břišního cvičení na sílu inspiračních svalů, tloušťku bránice a bolest u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Účelem této studie bude zhodnotit účinky 8týdenního hypopresivního břišního cvičebního programu na sílu inspiračních svalů, tloušťku bránice, práh tlakové bolesti a invaliditu u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad. Bude provedena randomizovaná klinická studie. Celkový vzorek 40 pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad bude vybrán a rozdělen do 2 skupin, včetně experimentální skupiny (n=20), která bude dostávat 8týdenní program hypopresivního cvičení břicha, a kontrolní skupiny (n =20), která neobdrží žádný školicí program. Posoudí se inspirační svalová síla, tloušťka bránice, práh tlakové bolesti a invalidita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená onemocnění
  • Revmatická nebo nervosvalová onemocnění
  • Respirační stavy
  • Chirurgická operace
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program hypopresivního cvičení břicha
Jiný: Intervence při hypopresivním cvičení břicha
8týdenní hypopresivní břišní cvičební program
Žádný zásah: Žádný tréninkový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační svalová síla
Časové okno: Změna od výchozí inspirační svalové síly po 8 týdnech
Inspirační svalová síla bude měřena v % přístrojem POWER-breathe
Změna od výchozí inspirační svalové síly po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů bránice
Časové okno: Změna od výchozí tloušťky bráničního svalu po 8 týdnech
Tloušťka bránice bude měřena v mm ultrazvukovým přístrojem
Změna od výchozí tloušťky bráničního svalu po 8 týdnech
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozího prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Práh tlakové bolesti bude měřen v kg/cm2 algometrem
Změna od výchozího prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Postižení
Časové okno: Změna od výchozí invalidity po 8 týdnech
Skóre invalidity související s bolestí bude měřeno Roland-Morrisovým dotazníkem pro postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
Změna od výchozí invalidity po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFV_1/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit