- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04750187
Exercício Abdominal Hipopressivo na Força Muscular Inspiratória, Espessura do Diafragma e Dor na Lombalgia Inespecífica Crônica
18 de maio de 2021 atualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efeitos do Exercício Abdominal Hipopressivo na Força Muscular Inspiratória, Espessura do Diafragma e Dor em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica Crônica
O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos de um programa de exercícios abdominais hipopressivos de 8 semanas na força muscular inspiratória, espessura do diafragma, limiar de dor à pressão e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Será realizado um ensaio clínico randomizado.
Uma amostra total de 40 pacientes com dor lombar crônica inespecífica será recrutada e dividida em 2 grupos, incluindo um grupo experimental (n=20) que receberá um programa de exercícios abdominais hipopressivos de 8 semanas e um grupo controle (n =20) que não receberá nenhum programa de treinamento.
Serão avaliados força muscular inspiratória, espessura do diafragma, limiar de dor à pressão e incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Critério de exclusão:
- doenças congênitas
- Doenças reumáticas ou neuromusculares
- Condições respiratórias
- Cirurgia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios abdominais hipopressivos
|
Um programa de exercícios abdominais hipopressivos de 8 semanas
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Sem intervenção: Nenhum programa de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular inspiratória
Prazo: Alteração da força muscular inspiratória basal em 8 semanas
|
A força muscular inspiratória será medida em % por um dispositivo POWER-breath
|
Alteração da força muscular inspiratória basal em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do músculo diafragma
Prazo: Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
|
A espessura do músculo diafragma será medida em mm por um aparelho de ultrassom
|
Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal em 8 semanas
|
O limiar de dor à pressão será medido em kg/cm2 por um algômetro
|
Alteração do limiar de dor à pressão basal em 8 semanas
|
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Incapacidade
Prazo: Alteração da incapacidade inicial em 8 semanas
|
A pontuação de incapacidade relacionada à dor será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris.
A pontuação total varia de 0 a 24.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de incapacidade relacionada à dor.
|
Alteração da incapacidade inicial em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV_1/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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