Hypopressieve buikoefening op inspiratoire spierkracht, diafragmadikte en pijn bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
18 mei 2021 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effecten van hypopressieve buikoefeningen op inspiratoire spierkracht, diafragmadikte en pijn bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een 8 weken durend hypopressief buikoefenprogramma op de inspiratoire spierkracht, diafragmadikte, drukpijndrempel en invaliditeit bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd.
Een totale steekproef van 40 patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn zal worden gerekruteerd en verdeeld in 2 groepen, waaronder een experimentele groep (n=20) die een 8 weken durend hypopressief buikoefenprogramma zal krijgen en een controlegroep (n =20) die geen trainingsprogramma zullen ontvangen.
Inspiratoire spierkracht, diafragmadikte, drukpijndrempel en invaliditeit worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren ziekten
- Reumatische of neuromusculaire aandoeningen
- Ademhalingsproblemen
- Chirurgie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypopressief oefenprogramma voor de buik
|
Een 8 weken durend oefenprogramma voor hypopressieve buikoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline inspiratoire spierkracht na 8 weken
|
De inspiratoire spierkracht wordt gemeten in % door een POWER-breathe-apparaat
|
Verandering ten opzichte van baseline inspiratoire spierkracht na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma spierdikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de dikte van de middenrifspier bij aanvang na 8 weken
|
Diafragma spierdikte wordt gemeten in mm door een ultrasoon apparaat
|
Verandering ten opzichte van de dikte van de middenrifspier bij aanvang na 8 weken
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline drukpijndrempel na 8 weken
|
De drukpijndrempel wordt gemeten in kg/cm2 met een algometer
|
Verandering ten opzichte van baseline drukpijndrempel na 8 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-beperking na 8 weken
|
De pijngerelateerde invaliditeitsscore wordt gemeten met de Roland-Morris Disability Questionnaire.
De totale score varieert van 0 tot 24.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijngerelateerde handicaps.
|
Verandering ten opzichte van baseline-beperking na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFV_1/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .