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Hypo-pressive Bauchübung auf inspiratorische Muskelkraft, Zwerchfelldicke und Schmerzen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

18. Mai 2021 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Auswirkungen von hypo-pressiven Bauchübungen auf die inspiratorische Muskelkraft, die Zwerchfelldicke und Schmerzen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

Der Zweck dieser Studie wird es sein, die Wirkungen eines 8-wöchigen hypopressiven Bauchübungsprogramms auf die inspiratorische Muskelkraft, die Zwerchfelldicke, die Druckschmerzschwelle und die Behinderung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen zu bewerten. Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt. Eine Gesamtstichprobe von 40 Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen wird rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt, darunter eine Versuchsgruppe (n=20), die ein 8-wöchiges hypopressives Bauchübungsprogramm erhält, und eine Kontrollgruppe (n =20), die kein Schulungsprogramm erhalten. Bewertet werden Atemmuskelstärke, Zwerchfelldicke, Druckschmerzschwelle und Behinderung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Krankheiten
  • Rheumatische oder neuromuskuläre Erkrankungen
  • Atemwegserkrankungen
  • Operation
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypo-pressives Bauchübungsprogramm
Sonstiges: Hypo-pressive Bauchübungsintervention
Ein 8-wöchiges hypo-pressives Bauchtrainingsprogramm
Kein Eingriff: Kein Trainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der inspiratorischen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die inspiratorische Muskelkraft wird mit einem POWER-Breathe-Gerät in % gemessen
Veränderung der inspiratorischen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Dicke des Zwerchfellmuskels wird mit einem Ultraschallgerät in mm gemessen
Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Algometer in kg/cm2 gemessen
Veränderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen
Der schmerzbezogene Behinderungswert wird anhand des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Höhere Werte repräsentieren ein höheres Maß an schmerzbedingter Behinderung.
Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFV_1/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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