Hypopressiivinen vatsaharjoitus sisäänhengityslihasten vahvuuteen, pallean paksuuteen ja kipuun kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Hypopressiivisen vatsaharjoituksen vaikutukset hengityslihasten vahvuuteen, pallean paksuuteen ja kipuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8 viikon hypopressiivisen vatsan harjoitusohjelman vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, pallean paksuuteen, painekipukynnykseen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kokonaisotos 40 potilaasta, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään, mukaan lukien koeryhmä (n=20), joka saa 8 viikon hypopressiivisen vatsan harjoitteluohjelman ja kontrolliryhmän (n =20), jotka eivät saa koulutusohjelmaa.
Sisäänhengityslihasten vahvuus, pallean paksuus, paineen aiheuttama kipukynnys ja vammaisuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset sairaudet
- Reumaattiset tai hermo-lihassairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Leikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypopressiivinen vatsan harjoitusohjelma
|
8 viikon hypopressiivinen vatsan harjoitusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos sisäänhengityksen lihasvoiman lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sisäänhengityslihasten voima mitataan prosentteina POWER-breathe-laitteella
|
Muutos sisäänhengityksen lihasvoiman lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Diafragman lihaksen paksuus mitataan millimetreinä ultraäänilaitteella
|
Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paineen kipukynnyksestä 8 viikon kohdalla
|
Painekipukynnys mitataan algometrillä kg/cm2
|
Muutos lähtötason paineen kipukynnyksestä 8 viikon kohdalla
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 8 viikon kohdalla
|
Kipuun liittyvä vammaisuuspistemäärä mitataan Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kipuun liittyvää vammaisuutta.
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFV_1/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .