- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04750187
Hypopressiv bukträning på inspiratorisk muskelstyrka, diafragmans tjocklek och smärta vid kronisk ospecifik ländryggssmärta
18 maj 2021 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effekter av hypopressiv bukträning på inspiratorisk muskelstyrka, diafragmans tjocklek och smärta hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effekterna av ett 8-veckors hypopressivt magträningsprogram på Inspiratorisk muskelstyrka, diafragmans tjocklek, trycksmärttröskel och funktionsnedsättning hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras.
Ett totalt urval av 40 patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper inklusive en experimentgrupp (n=20) som kommer att få ett 8-veckors hypopressivt magträningsprogram och en kontrollgrupp (n =20) som inte kommer att få något träningsprogram.
Inspiratorisk muskelstyrka, diafragmans tjocklek, trycksmärttröskel och funktionsnedsättning kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ospecifik smärta i ländryggen
Exklusions kriterier:
- Medfödda sjukdomar
- Reumatiska eller neuromuskulära sjukdomar
- Andningsförhållanden
- Kirurgi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hypopressivt träningsprogram för magen
|
Ett 8-veckors träningsprogram för hypopressiv mage
|
Inget ingripande: Inget träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka vid 8 veckor
|
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att mätas i % av en POWER-andningsanordning
|
Ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diafragmans muskeltjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjens diafragmamuskeltjocklek vid 8 veckor
|
Diafragmans muskeltjocklek kommer att mätas i mm med en ultraljudsapparat
|
Ändring från baslinjens diafragmamuskeltjocklek vid 8 veckor
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjens smärttröskel vid 8 veckor
|
Trycksmärttröskel kommer att mätas i kg/cm2 med en algometer
|
Ändring från baslinjens smärttröskel vid 8 veckor
|
Handikapp
Tidsram: Förändring från baslinjehandikapp vid 8 veckor
|
Smärtrelaterade funktionshinder kommer att mätas med Roland-Morris Disability Questionnaire.
Totalpoäng varierar från 0 till 24.
Högre poäng representerar högre nivåer av smärtrelaterad funktionsnedsättning.
|
Förändring från baslinjehandikapp vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFV_1/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien