- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04750187
Exercice abdominal hypopressif sur la force musculaire inspiratoire, l'épaisseur du diaphragme et la douleur dans la lombalgie chronique non spécifique
18 mai 2021 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effets de l'exercice abdominal hypopressif sur la force musculaire inspiratoire, l'épaisseur du diaphragme et la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Le but de cette étude sera d'évaluer les effets d'un programme d'exercices abdominaux hypopressifs de 8 semaines sur la force musculaire inspiratoire, l'épaisseur du diaphragme, le seuil de douleur à la pression et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Un essai clinique randomisé sera réalisé.
Un échantillon total de 40 patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique sera recruté et divisé en 2 groupes dont un groupe expérimental (n=20) qui recevra un programme d'exercices abdominaux hypopressifs de 8 semaines et un groupe témoin (n =20) qui ne recevra aucun programme de formation.
La force musculaire inspiratoire, l'épaisseur du diaphragme, le seuil de douleur à la pression et l'incapacité seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques
Critère d'exclusion:
- Maladies congénitales
- Maladies rhumatismales ou neuro-musculaires
- Affections respiratoires
- Chirurgie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices abdominaux hypopressifs
|
Un programme d'exercices abdominaux hypopressifs de 8 semaines
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Aucune intervention: Pas de programme de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire inspiratoire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire inspiratoire initiale à 8 semaines
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La force musculaire inspiratoire sera mesurée en % par un appareil POWER-breathe
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Changement par rapport à la force musculaire inspiratoire initiale à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du muscle diaphragme
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle diaphragme à 8 semaines
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L'épaisseur du muscle diaphragme sera mesurée en mm par un appareil à ultrasons
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Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle diaphragme à 8 semaines
|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré en kg/cm2 par un algomètre
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Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
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Invalidité
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 8 semaines
|
Le score d'incapacité liée à la douleur sera mesuré par le questionnaire d'incapacité Roland-Morris.
Le score total varie de 0 à 24.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'incapacité liée à la douleur.
|
Changement par rapport à l'incapacité de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFV_1/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .