- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04750187
Ejercicio abdominal hipopresivo sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma y el dolor en la lumbalgia crónica inespecífica
18 de mayo de 2021 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Efectos del ejercicio abdominal hipopresivo sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma y el dolor en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica
El propósito de este estudio será evaluar los efectos de un programa de ejercicios abdominales hipopresivos de 8 semanas sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma, el umbral de dolor por presión y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado.
Se reclutará una muestra total de 40 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico y se dividirá en 2 grupos, incluido un grupo experimental (n = 20) que recibirá un programa de ejercicios abdominales hipopresivos de 8 semanas y un grupo control (n =20) que no recibirán ningún programa de formación.
Se evaluará la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma, el umbral de dolor a la presión y la discapacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Criterio de exclusión:
- Enfermedades congénitas
- Enfermedades reumáticas o neuromusculares
- Condiciones respiratorias
- Cirugía
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de ejercicios abdominales hipopresivos
|
Un programa de ejercicios abdominales hipopresivos de 8 semanas
|
Sin intervención: Sin programa de entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inspiratoria inicial a las 8 semanas
|
La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá en % mediante un dispositivo POWER-breathe
|
Cambio desde la fuerza muscular inspiratoria inicial a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grosor del músculo del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor basal del músculo del diafragma a las 8 semanas
|
El grosor del músculo del diafragma se medirá en mm mediante un dispositivo de ultrasonido.
|
Cambio desde el grosor basal del músculo del diafragma a las 8 semanas
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor a la presión inicial a las 8 semanas
|
El umbral del dolor a la presión se medirá en kg/cm2 mediante un algómetro
|
Cambio desde el umbral de dolor a la presión inicial a las 8 semanas
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
|
La puntuación de discapacidad relacionada con el dolor se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
|
Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFV_1/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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