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Ejercicio abdominal hipopresivo sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma y el dolor en la lumbalgia crónica inespecífica

18 de mayo de 2021 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Efectos del ejercicio abdominal hipopresivo sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma y el dolor en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica

El propósito de este estudio será evaluar los efectos de un programa de ejercicios abdominales hipopresivos de 8 semanas sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma, el umbral de dolor por presión y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado. Se reclutará una muestra total de 40 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico y se dividirá en 2 grupos, incluido un grupo experimental (n = 20) que recibirá un programa de ejercicios abdominales hipopresivos de 8 semanas y un grupo control (n =20) que no recibirán ningún programa de formación. Se evaluará la fuerza de los músculos inspiratorios, el grosor del diafragma, el umbral de dolor a la presión y la discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades congénitas
  • Enfermedades reumáticas o neuromusculares
  • Condiciones respiratorias
  • Cirugía
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios abdominales hipopresivos
Un programa de ejercicios abdominales hipopresivos de 8 semanas
Sin intervención: Sin programa de entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inspiratoria inicial a las 8 semanas
La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá en % mediante un dispositivo POWER-breathe
Cambio desde la fuerza muscular inspiratoria inicial a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor basal del músculo del diafragma a las 8 semanas
El grosor del músculo del diafragma se medirá en mm mediante un dispositivo de ultrasonido.
Cambio desde el grosor basal del músculo del diafragma a las 8 semanas
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor a la presión inicial a las 8 semanas
El umbral del dolor a la presión se medirá en kg/cm2 mediante un algómetro
Cambio desde el umbral de dolor a la presión inicial a las 8 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
La puntuación de discapacidad relacionada con el dolor se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris. La puntuación total oscila entre 0 y 24. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFV_1/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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