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Esercizio addominale ipopressivo su forza muscolare inspiratoria, spessore diaframmatico e dolore nella lombalgia cronica aspecifica

18 maggio 2021 aggiornato da: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Effetti dell'esercizio addominale ipopressivo sulla forza dei muscoli inspiratori, sullo spessore del diaframma e sul dolore nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica

Lo scopo di questo studio sarà valutare gli effetti di un programma di esercizi addominali ipopressivi di 8 settimane sulla forza dei muscoli inspiratori, lo spessore del diaframma, la soglia del dolore da pressione e la disabilità in pazienti con lombalgia cronica aspecifica. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato. Verrà reclutato un campione totale di 40 pazienti con lombalgia cronica aspecifica e diviso in 2 gruppi di cui un gruppo sperimentale (n=20) che riceverà un programma di esercizi addominali ipopressivi di 8 settimane e un gruppo di controllo (n =20) che non riceveranno alcun programma di formazione. Verranno valutati la forza dei muscoli inspiratori, lo spessore del diaframma, la soglia del dolore alla pressione e la disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia cronica aspecifica

Criteri di esclusione:

  • Malattie congenite
  • Malattie reumatiche o neuromuscolari
  • Condizioni respiratorie
  • Chirurgia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi addominali ipopressivi
Altro: Intervento di esercizi addominali ipopressivi
Un programma di esercizi addominali ipopressivi di 8 settimane
Nessun intervento: Nessun programma di allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori a 8 settimane
La forza dei muscoli inspiratori sarà misurata in % da un dispositivo POWER-breathe
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo del diaframma
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane
Lo spessore del muscolo diaframmatico sarà misurato in mm mediante un dispositivo ad ultrasuoni
Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 8 settimane
La soglia del dolore pressorio sarà misurata in kg/cm2 mediante un algoritmo
Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 8 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale a 8 settimane
Il punteggio di disabilità correlato al dolore sarà misurato dal Roland-Morris Disability Questionnaire. Il punteggio totale va da 0 a 24. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disabilità correlata al dolore.
Variazione dalla disabilità al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFV_1/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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