- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04750187
Hipopressziós hasi gyakorlat a belégzési izmok erejére, a rekeszizom vastagságára és a fájdalomra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
2021. május 18. frissítette: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
A hypopresszív hasi gyakorlat hatása a belégzési izmok erejére, a rekeszizom vastagságára és a fájdalomra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a 8 hetes hipopresszív hasi edzésprogram hatását a belégzési izom erejére, a rekeszizom vastagságára, a nyomás alatti fájdalomküszöbre és a fogyatékosságra nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni.
Összesen 40, nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegből álló mintát vesznek fel, és 2 csoportra osztják, beleértve a kísérleti csoportot (n=20), amely 8 hetes hipopressziós hasi edzésprogramban és egy kontrollcsoportban (n =20), amely nem kap semmilyen képzési programot.
Felmérik a belégzési izomerőt, a rekeszizom vastagságát, a nyomás alatti fájdalomküszöböt és a fogyatékosságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett betegségek
- Reumás vagy idegrendszeri betegségek
- Légzési állapotok
- Sebészet
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hipopresszív hasi edzésprogram
|
8 hetes hypopresszív hasi edzésprogram
|
Nincs beavatkozás: Nincs edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Belégzési izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási belégzési izomerőhöz képest 8 héten belül
|
A belégzési izmok erejét %-ban méri a POWER-beathe készülék
|
Változás a kiindulási belégzési izomerőhöz képest 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rekeszizom izom vastagsága
Időkeret: Változás a kiindulási rekeszizomzat vastagságához képest a 8. héten
|
A rekeszizomzat vastagságát mm-ben mérjük ultrahangos készülékkel
|
Változás a kiindulási rekeszizomzat vastagságához képest a 8. héten
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a kiindulási nyomás fájdalomküszöbéhez képest a 8. héten
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt egy algométer méri kg/cm2-ben
|
Változás a kiindulási nyomás fájdalomküszöbéhez képest a 8. héten
|
Fogyatékosság
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantsághoz képest 8 héten belül
|
A fájdalommal összefüggő rokkantsági pontszámot a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív fogja mérni.
Az összpontszám 0 és 24 között van.
A magasabb pontszámok a fájdalommal összefüggő fogyatékosság magasabb szintjét jelentik.
|
Változás a kiindulási rokkantsághoz képest 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFV_1/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína