美容医療における注射後の合併症を軽減する透過照明
2021年2月10日 更新者：Helynck, Patrick, M.D.
透過照明：美容医療における顔面注射に伴う合併症を軽減するための非侵襲的方法。
透過照明 (TL) は、血管内 HA 注射を避けるために、顔の表在血管構造の予備的な検出を可能にするように見える非侵襲的技術です。
私たちの研究の目的は、治療を受けている領域の血管を見つけ、注射後の血管合併症を減らす感度の観点から TL の有効性をテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
血管内注射のリスクを軽減するために、ヒアルロン酸の注射中に透過照明が使用されました。 無作為化の目的で、患者は密封された封筒を選択するよう求められました。 封筒の中には、透過照明を顔のどちら側（右または左）に使用するかを示す紙が入っていました。
フィラー注入ごとに、片側で透過照明が使用されました。顔の反対側では、血管探索法を使用せずに注射が行われました。 血管が透過照明技術のために選択された側に配置された後、皮膚マーカーペンシルを使用して、顔の上部の血管マッピングを描きました。そして顔の下半分。
次に、血管収縮を引き起こし、血管内注射のリスクをさらに減らすために、注射を進める前に、顔の両側に15秒間氷を当てました.顔の血管を見つけるための透過照明感度が評価されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- MEZI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヒアルロン酸の顔面注射を受ける患者
除外基準:
- ヒアルロン酸成分に対するアレルギー歴のある方
- 動脈炎患者（ホートン）
- 以前に顔面手術を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透過照明 Venolux®
Venolux を使用した透過照明は、ヒアルロン酸注射の前に半顔面の静脈を視覚化するために使用されました
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透過照明 Venolux® 法は、静脈を視覚化するために注射する前に、顔の残りの半分に使用されました。
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NO_INTERVENTION：コンパレータグループ
他の半面では血管探索法は使用されませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透過照明で検出した血管数
時間枠：顔面注射前
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透視法を用いて検出された血管の数を、存在する血管の数に対してカウントします。
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顔面注射前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あざと血腫の数
時間枠：顔面注射3日目
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トランスイルミネーションを使用した半顔面と対照半面での注射後のあざと血腫の数
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顔面注射3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Meningaud, MD.PhD、Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-A03325-48
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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