减少美容医学注射后并发症的透照法
2021年2月10日 更新者：Helynck, Patrick, M.D.
透照：一种减少美容医学中与面部注射相关并发症的非侵入性方法。
透照 (TL) 是一种无创技术，似乎可以初步检测面部的浅表血管结构，以避免血管内注射 HA。
我们研究的目的是测试 TL 在定位接受治疗区域的血管和减少注射后血管并发症的敏感性方面的功效。
研究概览
详细说明
在注射透明质酸期间使用透照法以降低血管内注射的风险。 出于随机化的目的，患者被要求选择一个密封的信封。 信封内有一张纸，上面写明将在脸部的哪一侧（右或左）使用透照法。
对于每次填充剂注射，在一侧使用透照法；在面部的另一侧，注射是在没有使用任何血管探查方法的情况下进行的。 在血管位于为透照技术选择的一侧后，使用皮肤标记笔绘制面部上部的血管映射，我们认为这代表最有可能出现并发症的区域，中间和脸的下部。
然后在进行注射前将冰敷在面部两侧 15 秒，以引起血管收缩并进一步降低血管内注射的风险。评估用于定位面部血管的透照敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- MEZI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行面部注射透明质酸的患者
排除标准：
- 对透明质酸成分有过敏史的患者
- 动脉炎患者（霍顿）
- 以前做过面部手术的患者
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透照 Venolux®
在注射透明质酸之前，使用 Venolux 进行透照以观察半面部的静脉
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Transillumination Venolux® 方法在注射前在另一半脸上使用，以观察静脉。
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NO_INTERVENTION：比较组
另一半面未采用血管探查方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用透照法检测到的血管数量
大体时间：面部注射前
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计算与现有血管数量相关的透照法检测到的血管数量。
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面部注射前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘀伤和血肿的数量
大体时间：面部注射后第 3 天
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使用透照法的半面部与对照半面部注射后的瘀伤和血肿数量
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面部注射后第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Meningaud, MD.PhD、Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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