Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läpivalaisu vähentää injektion jälkeisiä komplikaatioita esteettisessä lääketieteessä

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Helynck, Patrick, M.D.

Läpivalaisu: Ei-invasiivinen menetelmä kasvoinjektioihin liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi esteettisessä lääketieteessä.

Transilluminaatio (TL) on ei-invasiivinen tekniikka, joka näyttää mahdollistavan kasvojen pinnallisten verisuonirakenteiden alustavan havaitsemisen suonensisäisen HA-injektion välttämiseksi. Tutkimuksemme tarkoituksena oli testata TL:n tehokkuutta sen herkkyyden suhteen paikantamaan suonet hoidetuilla alueilla ja vähentämään injektion jälkeisiä verisuonikomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transilluminaatiota käytettiin hyaluronihapon injektion aikana vähentämään suonensisäisen injektion riskiä. Satunnaistamista varten potilaita pyydettiin valitsemaan sinetöity kirjekuori. Kirjekuoren sisällä oli paperi, joka osoitti, kummalla puolella kasvoja (oikealla tai vasemmalla) läpivalaisua käytettäisiin.

Jokaiselle täyteaineinjektiolle käytettiin läpivalaisua toisella puolella; kasvojen toiselle puolelle injektio annettiin käyttämättä mitään verisuonten tutkimusmenetelmää. Kun verisuonet oli sijoittunut läpivalaisutekniikalle valitulle puolelle, piirrettiin ihomerkkikynällä verisuonikartoitus kasvojen yläosaan, joka mielestämme edusti komplikaatioiden riskialttiimpaa aluetta, keskimmäistä aluetta. ja kasvojen alaosat.

Sitten jäitä laitettiin kasvojen molemmille puolille 15 s ennen ruiskeiden jatkamista vasokonstriktion aiheuttamiseksi ja suonensisäisen injektion riskin vähentämiseksi entisestään. Transsilluminaatioherkkyys kasvojen verisuonten paikantamiseksi arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • MEZI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat kasvojen hyaluronihappoinjektioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat olleet allergisia jollekin hyaluronihapon komponentille
  • Potilaat, joilla on valtimotulehdus (Horton)
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin kasvoleikkaus
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Läpivalaisu Venolux®
Venoluxilla tehtyä läpivalaisua käytettiin puolikasvojen suonten visualisointiin ennen hyaluronihappoinjektioita
Laite: Läpivalaisu Venolux®
Transilluminaatio Venolux® -menetelmää käytettiin kasvojen toisella puoliskolla ennen injektioita suonten visualisoimiseksi.
EI_INTERVENTIA: Vertailuryhmä
Toisella puolikasvolla ei käytetty verisuonten tutkimusmenetelmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läpivalaistuksen avulla havaittujen verisuonten lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen kasvojen injektiota
laskemalla läpivalaisulla havaittujen alusten lukumäärä suhteessa olemassa olevien alusten lukumäärään.
Ennen kasvojen injektiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustelmien ja hematooman määrä
Aikaikkuna: Päivä 3 kasvojen injektioiden jälkeen
Mustelmien ja hematoomien määrä injektion jälkeen puolikasvossa, jossa Transilluminaatiota käytetään, verrattuna kontrolliin puolikasvoon
Päivä 3 kasvojen injektioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helynck, Patrick, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03325-48

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läpivalaisu Venolux®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa