Transiluminacja w celu zmniejszenia powikłań po iniekcji w medycynie estetycznej
Transiluminacja: nieinwazyjna metoda zmniejszania powikłań związanych z iniekcjami twarzy w medycynie estetycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas iniekcji kwasu hialuronowego zastosowano transiluminację, aby zmniejszyć ryzyko wstrzyknięcia donaczyniowego. W celu randomizacji pacjenci zostali poproszeni o wybranie zapieczętowanej koperty. Wewnątrz koperty znajdowała się kartka wskazująca, po której stronie twarzy (prawej czy lewej) zostanie zastosowane światło prześwietlające.
Dla każdego wstrzyknięcia wypełniacza stosowano transiluminację po jednej stronie; po drugiej stronie twarzy iniekcję wykonano bez użycia jakiejkolwiek metody eksploracji naczyniowej. Po zlokalizowaniu naczyń po stronie wybranej do techniki transiluminacyjnej, za pomocą markera skórnego narysowano mapę naczyniową górnej części twarzy, która naszym zdaniem stanowiła obszar najbardziej zagrożony powikłaniami, środkową część twarzy i dolne partie twarzy.
Następnie lód przykładano po obu stronach twarzy na 15 s przed przystąpieniem do wstrzyknięć w celu wywołania skurczu naczyń i dalszego zmniejszenia ryzyka wstrzyknięcia donaczyniowego. Oceniono czułość transiluminacji dla lokalizacji naczyń na twarzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- MEZI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na iniekcje kwasu hialuronowego do twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią w wywiadzie na składnik kwasu hialuronowego
- Pacjenci z zapaleniem tętnic (Horton)
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację twarzy
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Transiluminacja Venolux®
Zastosowano transiluminację za pomocą Venoluxu do wizualizacji żył na twarzy połowiczej przed iniekcjami kwasu hialuronowego
|
Transiluminację metodą Venolux® zastosowano na drugiej połowie twarzy przed iniekcjami w celu uwidocznienia żył.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa porównawcza
Na drugiej połowiczej twarzy nie stosowano żadnych metod eksploracji naczyń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba naczyń wykrytych za pomocą transiluminacji
Ramy czasowe: Przed iniekcjami twarzy
|
zliczanie liczby naczyń wykrytych za pomocą transiluminacji w stosunku do liczby istniejących naczyń.
|
Przed iniekcjami twarzy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba siniaków i krwiaków
Ramy czasowe: W dniu 3 po wstrzyknięciach twarzy
|
Liczba siniaków i krwiaków po wstrzyknięciu w połowiczej twarzy, w której zastosowano Transiluminację w porównaniu z kontrolną połowiczą twarzą
|
W dniu 3 po wstrzyknięciach twarzy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A03325-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .