Transiluminación para Reducir Complicaciones Post-inyección en Medicina Estética
Transiluminación: un método no invasivo para reducir las complicaciones asociadas con las inyecciones faciales en medicina estética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó transiluminación durante la inyección de ácido hialurónico para reducir el riesgo de inyección intravascular. A los efectos de la aleatorización, se pidió a los pacientes que eligieran un sobre cerrado. Dentro del sobre había una hoja de papel que indicaba en qué lado de la cara (derecho o izquierdo) se usaría la transiluminación.
Para cada inyección de relleno, se utilizó transiluminación en un lado; en el otro lado de la cara, la inyección se administró sin utilizar ningún método de exploración vascular. Una vez localizados los vasos del lado elegido para la técnica de transiluminación, con un lápiz marcador de piel se trazó el mapeo vascular de la parte superior de la cara, que en nuestra opinión representaba la zona con mayor riesgo de complicaciones, la parte media y las partes inferiores de la cara.
Luego se aplicó hielo en ambos lados de la cara durante 15 s antes de proceder con las inyecciones para causar vasoconstricción y disminuir aún más el riesgo de una inyección intravascular. Se evaluó la sensibilidad a la transiluminación para localizar los vasos de la cara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- MEZI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan para inyecciones faciales de ácido hialurónico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de alergia a un componente del ácido hialurónico
- Pacientes con arteritis (Horton)
- Pacientes que han tenido cirugía facial previa
- pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Transiluminación Venolux®
La transiluminación con Venolux se utilizó para visualizar las venas en el hemifaz antes de las inyecciones de ácido hialurónico.
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Se utilizó el método de transiluminación Venolux® en la otra mitad de la cara antes de las inyecciones para visualizar las venas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de comparación
No se utilizaron métodos de exploración vascular en el otro hemifaz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de vasos detectados mediante el uso de transiluminación
Periodo de tiempo: Antes de las inyecciones faciales
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contando el número de vasos detectados mediante el uso de transiluminación en relación con el número de vasos existentes.
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Antes de las inyecciones faciales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hematomas y hematomas.
Periodo de tiempo: En el día 3 después de las inyecciones faciales
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Número de hematomas y hematomas post-inyección en hemifacial donde se utiliza Transiluminación versus hemifacial control
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En el día 3 después de las inyecciones faciales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03325-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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