미용 의학에서 주사 후 합병증을 줄이기 위한 투과조명
2021년 2월 10일 업데이트: Helynck, Patrick, M.D.
Transillumination: 미용 의학에서 안면 주사와 관련된 합병증을 줄이기 위한 비침습적 방법.
Transillumination(TL)은 혈관 내 HA 주입을 피하기 위해 얼굴의 표면 혈관 구조를 사전에 감지할 수 있는 것으로 보이는 비침습적 기술입니다.
본 연구의 목적은 치료를 받는 부위에서 혈관을 찾고 주사 후 혈관 합병증을 감소시키는 민감도 측면에서 TL의 효능을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈관내 주사의 위험을 줄이기 위해 히알루론산을 주입하는 동안 Transillumination이 사용되었습니다. 무작위화를 위해 환자에게 밀봉된 봉투를 선택하도록 요청했습니다. 봉투 안에는 얼굴의 어느 쪽(오른쪽 또는 왼쪽)에 트랜스조명을 사용할 것인지를 나타내는 종이가 있었습니다.
각 필러 주입에 대해 한쪽 면에 투과조명을 사용했습니다. 얼굴 반대쪽에는 혈관탐사법을 사용하지 않고 주사하였다. 투과조명 기법을 위해 선택된 쪽에 혈관을 위치시킨 후 피부 마커 연필을 사용하여 얼굴 윗부분의 혈관 매핑을 그렸습니다. 그리고 얼굴 아랫부분.
그런 다음 혈관 수축을 유발하고 혈관 내 주사의 위험을 더 줄이기 위해 주입을 진행하기 전에 얼굴 양쪽에 15초 동안 얼음을 대었습니다. 얼굴의 혈관을 찾기 위한 투과조명 민감도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- MEZI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 히알루론산 안면 주사를 위해 내원하는 환자
제외 기준:
- 히알루론산 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 동맥염 환자(Horton)
- 이전에 안면 수술을 받은 적이 있는 환자
- 임신 또는 간호 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투과조명 Venolux®
Venolux를 사용한 Transillumination은 히알루론산 주사 전에 hemiface의 정맥을 시각화하는 데 사용되었습니다.
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Venolux® 방법은 정맥을 시각화하기 위해 주사 전 얼굴의 나머지 절반에 사용되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 비교기 그룹
다른 반쪽면에는 혈관 탐색 방법이 사용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜스조명을 사용하여 감지된 혈관 수
기간: 얼굴 주사 전
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기존 선박의 수와 관련하여 트랜스조명을 사용하여 감지된 선박의 수를 계산합니다.
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얼굴 주사 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타박상 및 혈종의 수
기간: 안면 주사 후 3일째
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Transillumination이 사용된 반쪽면과 대조군 반쪽면에서 주사 후 타박상 및 혈종 수
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안면 주사 후 3일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-A03325-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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