Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Transilluminazione per ridurre le complicanze post-iniezione in medicina estetica

10 febbraio 2021 aggiornato da: Helynck, Patrick, M.D.

Transilluminazione: un metodo non invasivo per ridurre le complicanze associate alle iniezioni facciali in medicina estetica.

La transilluminazione (TL) è una tecnica non invasiva che sembra consentire il rilevamento preliminare delle strutture vascolari superficiali del viso per evitare l'iniezione intravascolare di HA. Lo scopo del nostro studio era quello di testare l'efficacia del TL in termini di sensibilità per localizzare i vasi nelle aree sottoposte a trattamento e per ridurre le complicanze vascolari post-iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La transilluminazione è stata utilizzata durante l'iniezione di acido ialuronico per ridurre il rischio di iniezione intravascolare. Ai fini della randomizzazione, ai pazienti è stato chiesto di scegliere una busta sigillata. All'interno della busta c'era un pezzo di carta che indicava su quale lato del viso (destro o sinistro) sarebbe stata utilizzata la transilluminazione.

Per ogni iniezione di filler è stata utilizzata la transilluminazione su un lato; sull'altro lato del viso, l'iniezione è stata somministrata senza l'uso di alcun metodo di esplorazione vascolare. Dopo aver localizzato i vasi sul lato prescelto per la tecnica di transilluminazione, è stato tracciato con un pennarello cutaneo la mappatura vascolare della parte alta del viso, che a nostro avviso rappresentava la zona più a rischio di complicanze, il medio e le parti inferiori del viso.

Quindi è stato applicato del ghiaccio su entrambi i lati del viso per 15 secondi prima di procedere con le iniezioni al fine di provocare vasocostrizione e ridurre ulteriormente il rischio di un'iniezione intravascolare. È stata valutata la sensibilità alla transilluminazione per localizzare i vasi del viso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • MEZI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano per iniezioni facciali di acido ialuronico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di allergia a un componente dell'acido ialuronico
  • Pazienti con arterite (Horton)
  • Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici facciali
  • pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Transilluminazione Venolux®
La transilluminazione con Venolux è stata utilizzata per visualizzare le vene nell'emifacciale prima delle iniezioni di acido ialuronico
Dispositivo: Transilluminazione Venolux®
Transilluminazione Il metodo Venolux® è stato utilizzato sull'altra metà del viso prima delle iniezioni per visualizzare le vene.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo comparatore
Nessun metodo di esplorazione vascolare è stato utilizzato sull'altro emifacciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di vasi rilevati mediante transilluminazione
Lasso di tempo: Prima delle iniezioni facciali
contare il numero di vasi rilevati utilizzando la transilluminazione in relazione al numero di vasi esistenti.
Prima delle iniezioni facciali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lividi ed ematomi
Lasso di tempo: Al giorno 3 dopo le iniezioni facciali
Numero di lividi ed ematomi post-iniezione nell'emifacciale in cui viene utilizzata la transilluminazione rispetto all'emifacciale di controllo
Al giorno 3 dopo le iniezioni facciali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helynck, Patrick, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A03325-48

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transilluminazione Venolux®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi