Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансиллюминация для уменьшения постинъекционных осложнений в эстетической медицине

10 февраля 2021 г. обновлено: Helynck, Patrick, M.D.

Трансиллюминация: неинвазивный метод уменьшения осложнений, связанных с инъекциями лица в эстетической медицине.

Трансиллюминация (ТЛ) — это неинвазивный метод, который, по-видимому, позволяет предварительно обнаружить поверхностные сосудистые структуры лица, чтобы избежать внутрисосудистого введения ГК. Целью нашего исследования было проверить эффективность ТЛ с точки зрения ее чувствительности для локализации сосудов в зонах, подвергаемых лечению, и снижения постинъекционных сосудистых осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансиллюминация использовалась во время инъекции гиалуроновой кислоты для снижения риска внутрисосудистой инъекции. С целью рандомизации пациентов просили выбрать запечатанный конверт. Внутри конверта был лист бумаги с указанием, на какой стороне лица (правой или левой) будет использоваться трансиллюминация.

Для каждой инъекции филлера использовали трансиллюминацию с одной стороны; с другой стороны лица инъекцию вводили без использования какого-либо метода исследования сосудов. После локализации сосудов на стороне, выбранной для трансиллюминации, скин-маркером была проведена сосудистая карта верхней части лица, которая, по нашему мнению, представляла собой область, наиболее подверженную риску осложнений, средней и нижние части лица.

Затем с обеих сторон лица на 15 с прикладывали лед, прежде чем приступить к инъекциям, чтобы вызвать сужение сосудов и дополнительно снизить риск внутрисосудистой инъекции. Оценивали трансиллюминационную чувствительность для локализации сосудов лица.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обращающиеся за инъекциями гиалуроновой кислоты в лицо

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на компонент гиалуроновой кислоты в анамнезе
  • Пациенты с артериитом (Хортон)
  • Пациенты, перенесшие ранее операции на лице
  • беременные или кормящие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансиллюминация Venolux®
Перед инъекциями гиалуроновой кислоты использовали трансиллюминацию с помощью Venolux для визуализации вен на полулице.
Устройство: Трансиллюминация Venolux®
На другой половине лица перед инъекциями использовали метод трансиллюминации Venolux® для визуализации вен.
NO_INTERVENTION: Группа сравнения
На другом полушарии методы исследования сосудов не применялись.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сосудов, обнаруженных с помощью трансиллюминации
Временное ограничение: Перед инъекциями лица
подсчет количества сосудов, обнаруженных с помощью трансиллюминации, по отношению к количеству существующих сосудов.
Перед инъекциями лица

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество синяков и гематом
Временное ограничение: На 3-й день после инъекций лица
Количество синяков и гематом после инъекции в полулице, где используется трансиллюминация, по сравнению с контрольным полушарием
На 3-й день после инъекций лица

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helynck, Patrick, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A03325-48

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться