La transillumination pour réduire les complications post-injection en médecine esthétique
Transillumination : une méthode non invasive pour réduire les complications associées aux injections faciales en médecine esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transillumination a été utilisée lors de l'injection d'acide hyaluronique pour réduire le risque d'injection intravasculaire. Aux fins de la randomisation, les patients ont été invités à choisir une enveloppe scellée. À l'intérieur de l'enveloppe se trouvait un morceau de papier indiquant sur quel côté du visage (droit ou gauche) la transillumination serait utilisée.
Pour chaque injection de produit de comblement, la transillumination a été utilisée d'un côté ; de l'autre côté du visage, l'injection a été réalisée sans recours à aucune méthode d'exploration vasculaire. Après avoir localisé les vaisseaux du côté choisi pour la technique de transillumination, un crayon marqueur cutané a été utilisé pour tracer la cartographie vasculaire de la partie supérieure du visage qui, à notre avis, représentait la zone la plus à risque de complications, le milieu et les parties inférieures du visage.
Ensuite, de la glace a été appliquée des deux côtés du visage pendant 15 s avant de procéder aux injections afin de provoquer une vasoconstriction et de diminuer davantage le risque d'injection intravasculaire. La sensibilité à la transillumination pour localiser les vaisseaux du visage a été évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- MEZI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour des injections faciales d'acide hyaluronique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'allergie à un composant de l'acide hyaluronique
- Patients atteints d'artérite (Horton)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie faciale
- patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Transillumination Venolux®
La transillumination à l'aide de Venolux a été utilisée pour visualiser les veines de l'hémiface avant les injections d'acide hyaluronique
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La méthode de transillumination Venolux® a été utilisée sur l'autre moitié du visage avant les injections pour visualiser les veines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison
Aucune méthode d'exploration vasculaire n'a été utilisée sur l'autre hémiface
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de vaisseaux détectés en utilisant la transillumination
Délai: Avant les injections faciales
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compter le nombre de vaisseaux détectés en utilisant la transillumination par rapport au nombre de vaisseaux existants.
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Avant les injections faciales
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'ecchymoses et d'hématomes
Délai: Au jour 3 après les injections faciales
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Nombre d'ecchymoses et d'hématomes post-injection dans l'hémiface où la transillumination est utilisée par rapport à l'hémiface témoin
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Au jour 3 après les injections faciales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03325-48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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