Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemlysning for at reducere post-injektion komplikationer i æstetisk medicin

10. februar 2021 opdateret af: Helynck, Patrick, M.D.

Transilluminering: En ikke-invasiv metode til at reducere komplikationer forbundet med ansigtsinjektioner i æstetisk medicin.

Transillumination (TL) er en ikke-invasiv teknik, der ser ud til at tillade foreløbig påvisning af overfladiske vaskulære strukturer i ansigtet for at undgå intravaskulær HA-injektion. Formålet med vores undersøgelse var at teste effektiviteten af ​​TL med hensyn til dets følsomhed til at lokalisere kar i de områder, der gennemgår behandling, og at reducere post-injektion vaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transilluminering blev brugt under injektionen af ​​hyaluronsyre for at reducere risikoen for intravaskulær injektion. Med henblik på randomisering blev patienterne bedt om at vælge en forseglet kuvert. Inde i konvolutten var der et stykke papir, der indikerede på hvilken side af ansigtet (højre eller venstre) gennemlysningen ville blive brugt.

For hver fyldstofinjektion blev der anvendt gennemlysning på den ene side; på den anden side af ansigtet blev injektionen administreret uden brug af nogen vaskulær udforskningsmetode. Efter at karrene var blevet placeret på den side, der var valgt til gennemlysningsteknikken, blev der brugt en hudmarkørblyant til at tegne den vaskulære kortlægning af den øvre del af ansigtet, som efter vores mening repræsenterede det område, der var mest udsat for komplikationer, den midterste og de nederste dele af ansigtet.

Derefter blev der påført is på begge sider af ansigtet i 15 s før for at fortsætte med injektionerne for at forårsage vasokonstriktion og for yderligere at mindske risikoen for en intravaskulær injektion. Transilluminationsfølsomhed til lokalisering af ansigtets kar blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • MEZI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for ansigtsinjektioner af hyaluronsyre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med allergi over for en komponent af hyaluronsyre
  • Patienter med arteritis (Horton)
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en ansigtsoperation
  • gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gennemlysning Venolux®
Gennemlysning ved hjælp af Venolux blev brugt til at visualisere vener i halvfladen før hyaluronsyreinjektioner
Enhed: Gennemlysning Venolux®
Gennemlysning Venolux®-metoden blev brugt på den anden halvdel af ansigtet før injektioner for at visualisere vener.
NO_INTERVENTION: Sammenligningsgruppe
Ingen vaskulære udforskningsmetoder blev brugt på den anden halvflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kar detekteret ved brug af gennemlysning
Tidsramme: Før ansigtsindsprøjtninger
optælling af antallet af detekterede kar ved brug af gennemlysning i forhold til antallet af eksisterende kar.
Før ansigtsindsprøjtninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blå mærker og hæmatom
Tidsramme: På dag 3 efter ansigtsinjektioner
Antal blå mærker og hæmatom efter injektion i halvfladen, hvor gennemlysning anvendes versus kontrolhalvdel
På dag 3 efter ansigtsinjektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helynck, Patrick, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Meningaud, MD.PhD, Department of plastic and reconstructive surgery-Henri Mondor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03325-48

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemlysning Venolux®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner