体外受精/細胞質内精子注入治療を受ける患者におけるブスコパン
2024年5月7日 更新者：Mak Sze Man Jennifer、Chinese University of Hong Kong
胚移植前に高頻度および低頻度の子宮収縮頻度でIVF /細胞質内精子注入治療を受けている患者におけるブスコパンの使用：前向き二重盲検無作為対照試験
胚移植前に子宮収縮頻度の高い IVF/ICSI 治療を受けている患者にブスコパンを使用すると、出生率が高くなるかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
675
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-新鮮または凍結サイクルのいずれかで胚移植を受けている女性
除外基準:
- 42歳以上の女性
- 子宮収縮に影響を与える要因を持つ女性
- 先天性子宮奇形
- 5cmを超える筋腫、5cmを超える腺筋症、または子宮内膜ポリープなどの後天性子宮病変
- 卵管水腫のある女性
- 体外受精サイクルで着床前遺伝子検査を受ける女性
- ミソプロストール、ブスコパン®または同グループの薬剤に対するアレルギー歴
- Buscopan®の使用に対する禁忌。 緑内障、重症筋無力症、頻脈、巨大結腸
- ブスコパン®以外の平滑筋弛緩剤を服用中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療群
ブスコパン 20mg を胚移植の 5 分前に静脈内投与します。
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症例はブスコパン群または生理食塩水群に無作為に割り付けられ、注入は胚移植の5分前に行われます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
胚移植の5分前に2mlの生理食塩水を静脈内投与します。
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症例はブスコパン群または生理食塩水群に無作為に割り付けられ、注入は胚移植の5分前に行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：妊娠24週以降
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生きている赤ん坊が生まれた
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妊娠24週以降
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：胚移植後8～10日
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陽性の妊娠検査
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胚移植後8～10日
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠6週で
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少なくとも1つの胎嚢の存在
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妊娠6週で
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多胎妊娠率
時間枠：妊娠24週以降
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1つ以上の出生
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妊娠24週以降
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流産率
時間枠：妊娠24週以前
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米国での妊娠の証拠がない場合は生化学的、米国での妊娠の証拠がある場合は臨床的
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妊娠24週以前
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子宮外妊娠率
時間枠：妊娠6-7週で
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子宮腔外IU嚢
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妊娠6-7週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SZE MAN JENNIFER MAK、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：NGA PING PATRICIA IP、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月30日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月14日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019.109-T
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。