Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buscopan hos patienter, der gennemgår IVF/intracytoplasmatisk sædinjektionsbehandling

7. maj 2024 opdateret af: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong

Brug af Buscopan hos patienter, der gennemgår IVF/intracytoplasmatisk sædinjektionsbehandling med høj og lav uteruskontraktionsfrekvens før embryooverførsel: Et prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

For at bestemme, om brugen af ​​Buscopan til patienter, der gennemgår IVF/ICSI-behandling med høj uteruskontraktionsfrekvens før embryooverførsel, har en højere fødselsrate.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

675

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder, der gennemgår embryooverførsel i enten friske eller frosne cyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen > 42 år
  • Kvinder med faktorer, der vil påvirke uterus kontraktilitet
  • medfødt uterin anomali
  • erhvervet livmoderpatologi såsom myom >5 cm, adenomyose >5 cm eller endometriepolyp
  • Kvinder med tilstedeværelse af hydrosalpinx
  • Kvinder, der gennemgår præ-implantations genetisk test i IVF-cyklusser
  • Anamnese med allergi over for misoprostol, Buscopan® eller samme gruppe lægemidler
  • Kontraindikation til brug af Buscopan® f.eks. glaukom, myasthenia gravis, takykardi, megacolon
  • Kvinder, der er på andre glatte muskelafslappende midler end Buscopan®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
20 mg Buscopan intravenøst ​​vil blive givet 5 minutter før embryooverførsel
Medicin: Buscopan 20 milligram/ML injicerbar opløsning
tilfælde vil blive randomiseret til Buscopan gruppe eller normal saltvandsgruppe, injektion vil blive givet 5 minutter før embryooverførsel
Andre navne:
  • Normal saltvand
Placebo komparator: kontrolgruppe
2 ml normal saltvand intravenøst ​​vil blive givet 5 minutter før embryooverførsel
Medicin: Buscopan 20 milligram/ML injicerbar opløsning
tilfælde vil blive randomiseret til Buscopan gruppe eller normal saltvandsgruppe, injektion vil blive givet 5 minutter før embryooverførsel
Andre navne:
  • Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: efter 24 ugers graviditet
levende baby født
efter 24 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 8-10 dage efter embryooverførsel
positiv graviditetstest
8-10 dage efter embryooverførsel
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: ved 6 ugers graviditet
tilstedeværelsen af ​​mindst én svangerskabssæk
ved 6 ugers graviditet
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: efter 24 ugers graviditet
mere end 1 levende fødsel
efter 24 ugers graviditet
abortrate
Tidsramme: før 24 ugers graviditet
biokemisk, hvis der ikke er amerikansk tegn på graviditet og klinisk, hvis der er amerikansk tegn på graviditet
før 24 ugers graviditet
graviditet uden for livmoderen
Tidsramme: ved 6-7 ugers graviditet
IU-sæk ud af livmoderhulen
ved 6-7 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.109-T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracytoplasmatisk spermainjektion

Kliniske forsøg med Buscopan 20 milligram/ML injicerbar opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner