Buscopan potilailla, joille tehdään IVF/intrasytoplasminen siittiöinjektiohoito
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong
Buscopanin käyttö potilailla, joille tehdään IVF/intrasytoplasminen siittiöinjektiohoito korkealla ja alhaisella kohdun supistumistiheydellä ennen alkionsiirtoa: tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sen selvittämiseksi, onko Buscopanin käyttö korkeampi elävä syntyvyys potilailla, jotka saavat IVF/ICSI-hoitoa korkealla kohdun supistumistiheydellä ennen alkionsiirtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
675
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään alkionsiirto joko tuoreena tai pakastettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 42-vuotiaat
- Naiset, joilla on kohdun supistumiskykyyn vaikuttavia tekijöitä
- synnynnäinen kohdun epämuodostuma
- hankittu kohdun patologia, kuten myooma > 5 cm, adenomyoosi > 5 cm tai endometriumin polyyppi
- Naiset, joilla on hydrosalpinxia
- Naiset, joille tehdään implantaatiota edeltävä geneettinen testi IVF-jaksoissa
- Aiemmat allergiat misoprostolille, Buscopan®:lle tai samalle lääkeryhmälle
- Buscopan®:n käytön vasta-aihe esim. glaukooma, myasthenia gravis, takykardia, megacolon
- Naiset, jotka käyttävät muuta sileää lihasrelaksanttia kuin Buscopan®
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoryhmä
20 mg Buscopania suonensisäisesti annetaan 5 minuuttia ennen alkionsiirtoa
|
tapaukset satunnaistetaan Buscopan- tai normaali suolaliuos-ryhmään, injektio annetaan 5 minuuttia ennen alkionsiirtoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
2 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti annetaan 5 minuuttia ennen alkionsiirtoa
|
tapaukset satunnaistetaan Buscopan- tai normaali suolaliuos-ryhmään, injektio annetaan 5 minuuttia ennen alkionsiirtoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 raskausviikon jälkeen
|
elävä vauva syntynyt
|
24 raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 8-10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
positiivinen raskaustesti
|
8-10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 raskausviikolla
|
vähintään yhden raskauspussin läsnäolo
|
6 raskausviikolla
|
|
moniraskausaste
Aikaikkuna: 24 raskausviikon jälkeen
|
enemmän kuin 1 elävänä syntynyt
|
24 raskausviikon jälkeen
|
|
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: ennen 24 raskausviikkoa
|
biokemiallinen, jos Yhdysvalloissa ei ole näyttöä raskaudesta, ja kliininen, jos Yhdysvalloissa on näyttöä raskaudesta
|
ennen 24 raskausviikkoa
|
|
kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 6-7 raskausviikolla
|
IU-pussi kohdunontelosta
|
6-7 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.109-T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .