IVF/세포질 내 정자 주입 치료를 받는 환자의 부스코판
2024년 5월 7일 업데이트: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong
배아 이식 전 자궁 수축 빈도가 높거나 낮은 IVF/세포질 내 정자 주입 치료를 받는 환자에서 Buscopan 사용: 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험
배아 이식 전 자궁 수축 빈도가 높은 IVF/ICSI 치료를 받는 환자에서 부스코판 사용이 더 높은 정상 출산율을 갖는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
675
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신선 또는 냉동 주기로 배아 이식을 받는 여성
제외 기준:
- 42세 이상의 여성
- 자궁 수축에 영향을 미치는 요인이 있는 여성
- 선천성 자궁 기형
- 5cm 이상의 근종, 5cm 이상의 선근증 또는 자궁내막 용종과 같은 후천성 자궁 병리
- Hydrosalpinx가 있는 여성
- IVF 주기에서 착상 전 유전자 검사를 받는 여성
- 미소프로스톨, 부스코판® 또는 동종 약물군에 대한 알레르기 병력
- Buscopan® 사용에 대한 금기 예. 녹내장, 중증 근무력증, 빈맥, 거대결장
- Buscopan® 이외의 다른 평활근 이완제를 복용 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
부스코판 20mg을 배아 이식 5분 전에 정맥주사합니다.
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사례는 Buscopan 그룹 또는 생리 식염수 그룹으로 무작위 배정되며, 배아 이식 5분 전에 주입됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
배아 이식 5분 전에 생리식염수 2ml를 정맥주사합니다.
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사례는 Buscopan 그룹 또는 생리 식염수 그룹으로 무작위 배정되며, 배아 이식 5분 전에 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 임신 24주 후
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태어난 아기
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임신 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: 배아 이식 후 8~10일
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긍정적인 임신 테스트
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배아 이식 후 8~10일
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임상 임신율
기간: 임신 6주에
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적어도 하나의 임신 주머니의 존재
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임신 6주에
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다태임신율
기간: 임신 24주 후
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1회 이상의 출생
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임신 24주 후
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유산율
기간: 임신 24주 이전
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미국에서 임신 증거가 없으면 생화학적, 미국에서 임신 증거가 있으면 임상적
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임신 24주 이전
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자궁외임신율
기간: 임신 6-7주에
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자궁강에서 나온 IU 주머니
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임신 6-7주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
- 수석 연구원: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019.109-T
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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