Buscopan en pacientes sometidos a FIV/tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides
7 de mayo de 2024 actualizado por: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong
Uso de buscopan en pacientes sometidas a tratamiento de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides con frecuencia de contracción uterina alta y baja antes de la transferencia de embriones: un ensayo prospectivo, controlado, aleatorizado, doble ciego
Determinar si el uso de Buscopan en pacientes en tratamiento de FIV/ICSI con alta frecuencia de contracciones uterinas previo a la transferencia embrionaria tiene mayor tasa de nacidos vivos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
675
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 38 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a transferencia de embriones en ciclos frescos o congelados
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 42 años
- Mujeres con factores que afectarán la contractilidad uterina
- anomalía uterina congénita
- patología uterina adquirida como mioma > 5 cm, adenomiosis > 5 cm o pólipo endometrial
- Mujeres con presencia de hidrosálpinx
- Mujeres sometidas a test genético preimplantacional en ciclos de FIV
- Antecedentes de alergia al misoprostol, Buscopan® o mismo grupo de fármacos
- Contraindicación para el uso de Buscopan® p. glaucoma, miastenia gravis, taquicardia, megacolon
- Mujeres que toman otro relajante del músculo liso que no sea Buscopan®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de tratamiento
Se administrarán 20 mg de Buscopan intravenoso 5 minutos antes de la transferencia de embriones
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los casos se aleatorizarán al grupo de Buscopan o al grupo de solución salina normal, la inyección se administrará 5 minutos antes de la transferencia del embrión
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
Se administrarán 2 ml de solución salina normal por vía intravenosa 5 minutos antes de la transferencia de embriones
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los casos se aleatorizarán al grupo de Buscopan o al grupo de solución salina normal, la inyección se administrará 5 minutos antes de la transferencia del embrión
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: después de 24 semanas de gestación
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bebe vivo nacido
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después de 24 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 8-10 días después de la transferencia de embriones
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prueba de embarazo positiva
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8-10 días después de la transferencia de embriones
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de gestación
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la presencia de al menos un saco gestacional
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a las 6 semanas de gestación
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tasa de embarazo múltiple
Periodo de tiempo: después de 24 semanas de gestación
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más de 1 nacido vivo
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después de 24 semanas de gestación
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tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: antes de las 24 semanas de gestación
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bioquímico si no hay evidencia de embarazo en los EE. UU. y clínico si hay evidencia de embarazo en los EE. UU.
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antes de las 24 semanas de gestación
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tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: a las 6-7 semanas de gestación
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Saco de IU fuera de la cavidad uterina
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a las 6-7 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.109-T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .