Buscopan 在接受 IVF/卵胞浆内单精子注射治疗的患者中的应用
2024年5月7日 更新者：Mak Sze Man Jennifer、Chinese University of Hong Kong
Buscopan 在胚胎移植前接受 IVF/胞浆内单精子注射治疗且子宫收缩频率高低的患者中的使用：一项前瞻性双盲随机对照试验
确定在胚胎移植前接受 IVF/ICSI 治疗且子宫收缩频率高的患者使用 Buscopan 是否具有更高的活产率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
675
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 38年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在新鲜或冷冻周期中接受胚胎移植的女性
排除标准：
- 年龄 > 42 岁的女性
- 有影响子宫收缩力因素的女性
- 先天性子宫畸形
- 获得性子宫病变，如肌瘤>5cm、子宫腺肌症>5cm或子宫内膜息肉
- 存在输卵管积水的女性
- 在 IVF 周期中接受植入前基因检测的女性
- 对米索前列醇、Buscopan® 或同组药物过敏的历史
- 使用 Buscopan® 的禁忌症，例如 青光眼、重症肌无力、心动过速、巨结肠
- 使用 Buscopan® 以外的其他平滑肌松弛剂的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗组
胚胎移植前 5 分钟静脉注射 20mg Buscopan
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病例将被随机分配到 Buscopan 组或生理盐水组，注射将在胚胎移植前 5 分钟进行
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
胚胎移植前5分钟静脉注射2ml生理盐水
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病例将被随机分配到 Buscopan 组或生理盐水组，注射将在胚胎移植前 5 分钟进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：妊娠 24 周后
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活生生的婴儿
|
妊娠 24 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：胚胎移植后 8-10 天
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妊娠试验阳性
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胚胎移植后 8-10 天
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临床妊娠率
大体时间：在妊娠 6 周时
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至少有一个孕囊
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在妊娠 6 周时
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多胎妊娠率
大体时间：妊娠 24 周后
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多于 1 个活产
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妊娠 24 周后
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流产率
大体时间：妊娠 24 周前
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如果没有美国怀孕证据，则进行生化检查；如果有美国怀孕证据，则进行临床检查
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妊娠 24 周前
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异位妊娠率
大体时间：在妊娠 6-7 周
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IU 囊出宫腔
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在妊娠 6-7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SZE MAN JENNIFER MAK、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：NGA PING PATRICIA IP、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月30日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月14日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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