Buscopan em pacientes submetidos a tratamento de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de esperma
7 de maio de 2024 atualizado por: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong
Uso de Buscopan em pacientes submetidas ao tratamento de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides com alta e baixa frequência de contração uterina antes da transferência de embriões: um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado
Determinar se o uso de Buscopan em pacientes submetidas a tratamento de fertilização in vitro/ICSI com alta frequência de contrações uterinas antes da transferência de embriões tem uma taxa de nascidos vivos mais alta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
675
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 38 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à transferência de embriões em ciclos frescos ou congelados
Critério de exclusão:
- Mulheres com idade > 42 anos
- Mulheres com fatores que afetam a contratilidade uterina
- anomalia uterina congênita
- patologia uterina adquirida, como mioma >5cm, adenomiose >5cm ou pólipo endometrial
- Mulheres com presença de hidrossalpinge
- Mulheres submetidas a teste genético pré-implantação em ciclos de fertilização in vitro
- História de alergia ao misoprostol, Buscopan® ou mesmo grupo de medicamentos
- Contra-indicação ao uso de Buscopan®, por ex. glaucoma, miastenia grave, taquicardia, megacólon
- Mulheres que estão tomando outro relaxante muscular liso que não seja Buscopan®
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
20 mg de Buscopan intravenoso serão administrados 5 minutos antes da transferência do embrião
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os casos serão randomizados para o grupo Buscopan ou grupo Salina Normal, a injeção será administrada 5 minutos antes da transferência do embrião
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
2ml de solução salina normal por via intravenosa serão administrados 5 minutos antes da transferência do embrião
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os casos serão randomizados para o grupo Buscopan ou grupo Salina Normal, a injeção será administrada 5 minutos antes da transferência do embrião
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de natalidade
Prazo: após 24 semanas de gestação
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bebê vivo nascido
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após 24 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 8-10 dias após a transferência do embrião
|
teste de gravidez positivo
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8-10 dias após a transferência do embrião
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taxa de gravidez clínica
Prazo: com 6 semanas de gestação
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a presença de pelo menos um saco gestacional
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com 6 semanas de gestação
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taxa de gravidez múltipla
Prazo: após 24 semanas de gestação
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mais de 1 nascido vivo
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após 24 semanas de gestação
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taxa de aborto
Prazo: antes de 24 semanas de gestação
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bioquímico se não houver evidência de gravidez nos EUA e clínico se houver evidência de gravidez nos EUA
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antes de 24 semanas de gestação
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taxa de gravidez ectópica
Prazo: às 6-7 semanas de gestação
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Saco de UI fora da cavidade uterina
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às 6-7 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.109-T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .