Buscopan hos patienter som genomgår IVF/intracytoplasmatisk spermieinjektionsbehandling
7 maj 2024 uppdaterad av: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong
Användning av Buscopan hos patienter som genomgår IVF/intracytoplasmatisk spermieinjektionsbehandling med hög och låg uteruskontraktionsfrekvens före embryoöverföring: en prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
För att avgöra om användningen av Buscopan hos patienter som genomgår IVF/ICSI-behandling med hög uteruskontraktionsfrekvens före embryoöverföring har en högre födelsefrekvens.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
675
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 38 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår embryoöverföring i antingen färska eller frysta cykler
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i åldern > 42 år
- Kvinnor med faktorer som påverkar livmoderns kontraktilitet
- medfödd livmoderanomali
- förvärvad livmoderpatologi som myom >5 cm, adenomyos >5 cm eller endometriepolyp
- Kvinnor med närvaro av hydrosalpinx
- Kvinnor som genomgår ett genetiskt test före implantation i IVF-cykler
- Historik med allergi mot misoprostol, Buscopan® eller samma grupp av läkemedel
- Kontraindikation för användning av Buscopan® t.ex. glaukom, myasthenia gravis, takykardi, megacolon
- Kvinnor som använder andra glattmuskelavslappnande medel än Buscopan®
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgrupp
20 mg Buscopan intravenöst ges 5 minuter före embryoöverföring
|
fall kommer att randomiseras till Buscopan grupp eller normal saltlösning grupp, injektion kommer att ges 5 minuter före embryoöverföring
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
2 ml normal saltlösning intravenöst ges 5 minuter före embryoöverföring
|
fall kommer att randomiseras till Buscopan grupp eller normal saltlösning grupp, injektion kommer att ges 5 minuter före embryoöverföring
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levande födelsetal
Tidsram: efter 24 veckors graviditet
|
levande barn född
|
efter 24 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: 8-10 dagar efter embryoöverföring
|
positivt graviditetstest
|
8-10 dagar efter embryoöverföring
|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: vid 6 veckors graviditet
|
förekomsten av minst en graviditetspåse
|
vid 6 veckors graviditet
|
|
flerbördsgraviditet
Tidsram: efter 24 veckors graviditet
|
mer än 1 levande födsel
|
efter 24 veckors graviditet
|
|
missfallsfrekvens
Tidsram: före 24 veckors graviditet
|
biokemisk om det inte finns några amerikanska tecken på graviditet och kliniska om det finns amerikanska tecken på graviditet
|
före 24 veckors graviditet
|
|
andel utomkvedshavandeskap
Tidsram: vid 6-7 veckors graviditet
|
IE-säck ut ur livmoderhålan
|
vid 6-7 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
- Huvudutredare: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
14 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.109-T
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .