Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buscopan bij patiënten die IVF / intracytoplasmatische sperma-injectiebehandeling ondergaan

7 maart 2024 bijgewerkt door: Mak Sze Man Jennifer, Chinese University of Hong Kong

Gebruik van Buscopan bij patiënten die een IVF/intracytoplasmatische sperma-injectiebehandeling ondergaan met hoge en lage baarmoedercontractiefrequentie voorafgaand aan embryotransfer: een prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om te bepalen of het gebruik van Buscopan bij patiënten die een IVF/ICSI-behandeling ondergaan met een hoge baarmoedercontractiefrequentie voorafgaand aan de embryotransfer, leidt tot een hoger aantal levendgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1039

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen die een embryotransfer ondergaan in verse of ingevroren cycli

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen ouder dan 42 jaar
  • Vrouwen met factoren die de contractiliteit van de baarmoeder beïnvloeden
  • aangeboren baarmoederafwijking
  • verworven uteriene pathologie zoals myoom >5 cm, adenomyose >5 cm of endometriumpoliep
  • Vrouwen met aanwezigheid van hydrosalpinx
  • Vrouwen die een pre-implantatie genetische test ondergaan in IVF-cycli
  • Geschiedenis van allergie voor misoprostol, Buscopan® of dezelfde groep geneesmiddelen
  • Contra-indicatie voor het gebruik van Buscopan® b.v. glaucoom, myasthenia gravis, tachycardie, megacolon
  • Vrouwen die andere gladde spierverslappers gebruiken dan Buscopan®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: behandelingsgroep
20 mg Buscopan intraveneus zal 5 minuten vóór de embryotransfer worden toegediend
Geneesmiddel: Buscopan 20 milligram/ML injecteerbare oplossing
gevallen zullen worden gerandomiseerd naar de Buscopan-groep of de Normal Saline-groep, de injectie zal 5 minuten voorafgaand aan de embryotransfer worden gegeven
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing
Placebo-vergelijker: controlegroep
2 ml normale zoutoplossing intraveneus zal 5 minuten voorafgaand aan de embryotransfer worden gegeven
Geneesmiddel: Buscopan 20 milligram/ML injecteerbare oplossing
gevallen zullen worden gerandomiseerd naar de Buscopan-groep of de Normal Saline-groep, de injectie zal 5 minuten voorafgaand aan de embryotransfer worden gegeven
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: na 24 weken zwangerschap
levende baby geboren
na 24 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: 8-10 dagen na embryotransfer
positieve zwangerschapstest
8-10 dagen na embryotransfer
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: bij 6 weken zwangerschap
de aanwezigheid van ten minste één zwangerschapszak
bij 6 weken zwangerschap
percentage meerlingzwangerschappen
Tijdsspanne: na 24 weken zwangerschap
meer dan 1 levendgeborene
na 24 weken zwangerschap
miskraam percentage
Tijdsspanne: vóór 24 weken zwangerschap
biochemisch als er geen Amerikaans bewijs van zwangerschap is en klinisch als er Amerikaans bewijs van zwangerschap is
vóór 24 weken zwangerschap
buitenbaarmoederlijke zwangerschap tarief
Tijdsspanne: bij 6-7 weken zwangerschap
IU-zak uit de baarmoederholte
bij 6-7 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SZE MAN JENNIFER MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Hoofdonderzoeker: NGA PING PATRICIA IP, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.109-T

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buscopan 20 milligram/ML injecteerbare oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren