COLON-MD: 結腸がんの縦断的研究 (COLON-MD)
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
COLON MD: 結腸がんの治療反応に影響を与える微生物代謝産物と食事因子の縦断的研究
この提案の目的は、腸内微生物叢の構成と食事がどのように相互作用して、化学療法誘発性の下痢の発生率と重症度に影響を与えるかを特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この縦断的観察研究では、患者は予定された結腸内視鏡検査または手術の前に、食事摂取量および血液サンプルとともに腸内微生物叢のサンプルを提供します。これらのサンプルに含まれる微生物の相対量と食事データを使用して、化学療法誘発性下痢の有無および重症度を予測します。
盲検サンプルからのマイクロバイオームと食事に基づく予測を組み合わせて、治療中の食事とマイクロバイオームの変化を免疫マーカーの変化と化学療法誘発性下痢のリスクにマッピングします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Baylor Research Institute
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主任研究者：
- Lucas Wong, MD
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コンタクト：
- Karen Templeton
- 電話番号：254-724-1377
- メール：karen.templeton@bswhealth.org
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副調査官：
- Hitesh Singh, MD
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副調査官：
- Juddi Yeh, MD
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副調査官：
- Christal Murray, MD
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コンタクト：
- Lisa Woytek
- 電話番号：254-724-1054
- メール：lisa.woytek@bswhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージ II/III の結腸癌患者、手術前
説明
包含基準:
- ステージ II/III 結腸がんの診断
- 年齢は 18 歳以上、79 歳以下。
- インフォームドコンセントを実行する能力
- FOLFOX治療が期待される
除外基準:
- ステージ II/III の結腸がんと診断されていない。
- 妊娠していません
- リンチ症候群やFAPの診断を受けていない。
- インフォームコンセントを実行できない
- フォローアッププログラムを遵守できない
- 以前の結腸がんの診断歴
- 先月に抗生物質による治療を受けたことがある。
- 前回の腸切除。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察的
研究に参加するすべての患者は、便採取のオプションを伴う血液および組織採取のための観察グループに入れられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸がんにおける化学療法誘発性下痢のマイクロバイオームに基づく予測
時間枠：3年
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結腸癌における化学療法誘発性下痢のマイクロバイオームに基づく予測因子の感度、特異性、および精度（パーセントとして報告）を決定するために、少なくとも112の盲検サンプルからのマイクロバイオーム分析が糞便サンプルから実施される。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸がんにおける化学療法誘発性下痢の食事療法に基づく予測
時間枠：3年
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少なくとも 112 件の盲検調査からの食事分析は、食事頻度アンケート (DHQ-III) と治療中に収集された 24 時間のリコールを使用して実施され、化学療法誘発性下痢の食事ベースの予測因子の感度、特異性、精度 (パーセンテージとして報告) が決定されます。結腸がんでは。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。