Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COLON-MD: Продольное исследование рака толстой кишки (COLON-MD)

23 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute

COLON MD: Продольное исследование рака толстой кишки микробных метаболитов и диетических факторов, влияющих на реакцию на лечение

Целью этого предложения является определение того, как состав кишечного микробиома и диета взаимодействуют, влияя на заболеваемость и тяжесть диареи, вызванной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом продольном обсервационном исследовании пациенты будут предоставлять образцы своего кишечного микробиома до запланированной колоноскопии или операции вместе с диетическим питанием и образцами крови; относительное количество микробов из этих образцов вместе с данными о питании будет использоваться для прогнозирования наличия или отсутствия и тяжести диареи, вызванной химиотерапией. Прогнозы микробиома и диеты на основе слепых образцов будут объединены, чтобы сопоставить изменения микробиома диеты во время лечения с изменениями иммунных маркеров и риском диареи, вызванной химиотерапией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Baylor Research Institute
        • Главный следователь:
          • Lucas Wong, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Hitesh Singh, MD
        • Младший исследователь:
          • Juddi Yeh, MD
        • Младший исследователь:
          • Christal Murray, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с раком толстой кишки II/III стадии до операции

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака толстой кишки II/III стадии
  • Возраст >18 и < или равен 79.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Ожидается лечение FOLFOX

Критерий исключения:

  • Не диагностирован рак толстой кишки II/III стадии.
  • Не беременна
  • У него нет синдрома Линча или диагноза САП.
  • Невозможность дать информированное согласие
  • неспособность соблюдать программу последующего наблюдения
  • история предшествующего диагноза рака толстой кишки
  • предшествующее лечение антибиотиками в течение последнего месяца.
  • предшествующая резекция кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдательный
Все пациенты, участвующие в исследовании, будут помещены в группу наблюдения для сбора крови и тканей с возможностью сбора кала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование диареи, вызванной химиотерапией, при раке толстой кишки на основе микробиома
Временное ограничение: 3 года
Анализ микробиома по меньшей мере 112 слепых образцов будет проведен из образцов фекалий для определения чувствительности, специфичности и точности (выраженной в процентах) основанного на микробиоме предиктора диареи, вызванной химиотерапией, при раке толстой кишки.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое прогнозирование диареи, вызванной химиотерапией, при раке толстой кишки
Временное ограничение: 3 года
Диетический анализ на основе как минимум 112 слепых опросов будет проводиться с использованием опросников по частоте приема пищи (DHQ-III) плюс 24-часовые воспоминания, собранные во время лечения, для определения чувствительности, специфичности и точности (выраженной в процентах) основанного на питании предиктора диареи, вызванной химиотерапией. при раке толстой кишки.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

Baylor University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 017-342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться