Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COLON-MD: Longitudinální studie rakoviny tlustého střeva (COLON-MD)

23. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

COLON MD: Longitudinální studie rakoviny tlustého střeva mikrobiálních metabolitů a dietních faktorů, které ovlivňují odpověď na léčbu

Cílem tohoto návrhu je identifikovat, jak se složení střevního mikrobiomu a strava vzájemně ovlivňují, aby ovlivnily výskyt a závažnost průjmu vyvolaného chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V této longitudinální observační studii pacienti dodají vzorky svého střevního mikrobiomu před plánovanou kolonoskopií nebo chirurgickým zákrokem spolu s příjmem potravy a vzorky krve; relativní množství mikrobů z těchto vzorků spolu s dietními údaji bude použito k predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti a závažnosti průjmu vyvolaného chemoterapií. Mikrobiom a předpovědi založené na dietě ze zaslepených vzorků budou kombinovány za účelem mapování změn diety a mikrobiomu během léčby na změny imunitních markerů a riziko průjmu vyvolaného chemoterapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Baylor Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas Wong, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hitesh Singh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juddi Yeh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christal Murray, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rakovinou tlustého střeva stadia II/III před operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny tlustého střeva ve stádiu II/III
  • Věk >18 a < nebo rovný 79.
  • Schopnost provádět informovaný souhlas
  • Očekává se léčba FOLFOX

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikována rakovina tlustého střeva stadia II/III.
  • Není těhotná
  • Nemá Lynchův syndrom ani diagnózu FAP.
  • Neschopnost provést informovaný souhlas
  • neschopnost dodržet následný program
  • anamnéza předchozí diagnózy rakoviny tlustého střeva
  • předchozí léčba antibiotiky v posledním měsíci.
  • předchozí resekce střeva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorovací
Všichni pacienti vstupující do studie budou zařazeni do pozorovací skupiny pro odběr krve a tkáně s možností odběru stolice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiomová předpověď průjmu vyvolaného chemoterapií u rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 3 roky
Analýza mikrobiomů z alespoň 112 zaslepených vzorků bude provedena ze vzorků stolice za účelem stanovení citlivosti, specificity a přesnosti (uváděné jako procento) mikrobiomu založeného na prediktoru průjmu vyvolaného chemoterapií u rakoviny tlustého střeva.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní předpověď průjmu vyvolaného chemoterapií u rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 3 roky
Dietní analýza z alespoň 112 zaslepených průzkumů bude provedena pomocí dotazníků frekvence jídla (DHQ-III) plus 24hodinových opakování shromážděných během léčby za účelem stanovení citlivosti, specificity a přesnosti (uváděné v procentech) dietního prediktoru průjmu vyvolaného chemoterapií. u rakoviny tlustého střeva.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Baylor University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 017-342

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit