Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COLON-MD: Longitudinelle undersøgelse af tyktarmskræft (COLON-MD)

23. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

COLON MD: Longitudinel undersøgelse af tyktarmskræft af mikrobielle metabolitter og kostfaktorer, der påvirker respons på behandling

Målet med dette forslag er at identificere, hvordan sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet og kosten interagerer for at påvirke forekomsten og sværhedsgraden af ​​kemoterapi-induceret diarré.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette longitudinelle observationsstudie vil patienter levere prøver af deres tarmmikrobiom forud for planlagt koloskopi eller operation sammen med diætindtagelse og blodprøver; den relative mængde af mikrober fra disse prøver sammen med kostdata vil blive brugt til at forudsige tilstedeværelsen eller fraværet og sværhedsgraden af ​​kemoterapi-induceret diarré. Mikrobiom og diætbaserede forudsigelser fra blindede prøver vil blive kombineret for at kortlægge diæt-mikrobiom ændringerne under behandlingen til ændringerne i immunmarkører og risikoen for kemoterapi-induceret diarré.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas Wong, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hitesh Singh, MD
        • Underforsker:
          • Juddi Yeh, MD
        • Underforsker:
          • Christal Murray, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie II/III tyktarmskræftpatient, før operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie II/III tyktarmskræftdiagnose
  • Alder >18 og < eller lig med 79.
  • Evne til at udføre informeret samtykke
  • FOLFOX behandling forventes

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med stadium II/III tyktarmskræft.
  • Ikke gravid
  • Har ikke Lynch syndrom eller FAP diagnose.
  • Manglende evne til at udføre informere samtykke
  • manglende evne til at overholde opfølgningsprogram
  • historie med tidligere diagnose af tyktarmskræft
  • tidligere behandling med antibiotika inden for den sidste måned.
  • tidligere tarmresektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationel
Alle patienter, der skal på undersøgelse, vil blive sat i observationsgruppen for blod- og vævsopsamling med mulighed for afføringsopsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom-baseret forudsigelse af kemoterapi-induceret diarré i tyktarmskræft
Tidsramme: 3 år
Mikrobiomanalyse fra mindst 112 blindede prøver vil blive udført fra fækale prøver for at bestemme sensitivitet, specificitet og nøjagtighed (rapporteret som procent) af en mikrobiom-baseret prædiktor for kemoterapi-induceret diarré i tyktarmskræft.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostbaseret forudsigelse af kemoterapi-induceret diarré i tyktarmskræft
Tidsramme: 3 år
Diætanalyser fra mindst 112 blindede undersøgelser vil blive udført ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskemaer (DHQ-III) plus 24 timers tilbagekaldelser indsamlet under behandlingen for at bestemme sensitivitet, specificitet og nøjagtighed (rapporteret som procent) af en kostbaseret prædiktor for kemoterapi-induceret diarré ved tyktarmskræft.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Baylor University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 017-342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner