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COLON-MD: studio longitudinale del cancro del colon (COLON-MD)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

COLON MD: studio longitudinale del cancro del colon sui metaboliti microbici e sui fattori dietetici che influenzano la risposta al trattamento

L'obiettivo di questa proposta è identificare come la composizione del microbioma intestinale e la dieta interagiscono per influenzare l'incidenza e la gravità della diarrea indotta dalla chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale longitudinale i pazienti forniranno campioni del loro microbioma intestinale prima della colonscopia o dell'intervento chirurgico programmati insieme all'assunzione dietetica e ai campioni di sangue; l'abbondanza relativa di microbi da quei campioni insieme ai dati dietetici sarà utilizzata per prevedere la presenza o l'assenza e la gravità della diarrea indotta dalla chemioterapia. Le previsioni basate sul microbioma e sulla dieta da campioni in cieco saranno combinate per mappare i cambiamenti del microbioma della dieta durante il trattamento ai cambiamenti nei marcatori immunitari e al rischio di diarrea indotta dalla chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Baylor Research Institute
        • Investigatore principale:
          • Lucas Wong, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Hitesh Singh, MD
        • Sub-investigatore:
          • Juddi Yeh, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christal Murray, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con cancro al colon in stadio II/III, prima dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del cancro del colon in stadio II/III
  • Età >18 e < o uguale a 79.
  • Capacità di eseguire il consenso informato
  • Previsto trattamento con FOLFOX

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticato con carcinoma del colon in stadio II/III.
  • Non incinta
  • Non ha la sindrome di Lynch o la diagnosi di FAP.
  • Impossibilità di prestare il consenso informato
  • incapacità di rispettare il programma di follow-up
  • storia di precedente diagnosi di cancro al colon
  • precedente trattamento con antibiotici nell'ultimo mese.
  • precedente resezione intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osservativo
Tutti i pazienti in corso di studio verranno inseriti nel gruppo di osservazione per la raccolta di sangue e tessuti con l'opzione per la raccolta delle feci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione basata sul microbioma della diarrea indotta dalla chemioterapia nel cancro del colon
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà condotta l'analisi del microbioma di almeno 112 campioni in cieco da campioni fecali per determinare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza (riportate come percentuale) di un predittore basato sul microbioma della diarrea indotta dalla chemioterapia nel cancro del colon.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione basata sulla dieta della diarrea indotta dalla chemioterapia nel cancro del colon
Lasso di tempo: 3 anni
L'analisi dietetica di almeno 112 sondaggi in cieco sarà condotta utilizzando questionari sulla frequenza alimentare (DHQ-III) più richiami di 24 ore raccolti durante il trattamento per determinare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza (riportate come percentuale) di un predittore basato sulla dieta della diarrea indotta dalla chemioterapia nel cancro del colon.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Baylor University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017-342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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