COLON-MD: Badanie podłużne raka okrężnicy (COLON-MD)
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
COLON MD: Badanie podłużne raka okrężnicy metabolitów drobnoustrojów i czynników dietetycznych, które wpływają na odpowiedź na leczenie
Celem tej propozycji jest określenie, w jaki sposób skład mikrobiomu jelitowego i dieta wpływają na częstość występowania i nasilenie biegunki wywołanej chemioterapią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym podłużnym badaniu obserwacyjnym pacjenci będą dostarczać próbki swojego mikrobiomu jelitowego przed zaplanowaną kolonoskopią lub operacją wraz z pożywieniem i próbkami krwi; względna obfitość drobnoustrojów z tych próbek wraz z danymi dietetycznymi zostanie wykorzystana do przewidywania obecności lub braku i ciężkości biegunki wywołanej chemioterapią.
Prognozy oparte na mikrobiomie i diecie z zaślepionych próbek zostaną połączone w celu zmapowania zmian diety i mikrobiomu podczas leczenia ze zmianami markerów immunologicznych i ryzykiem biegunki wywołanej chemioterapią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Rekrutacyjny
- Baylor Research Institute
-
Główny śledczy:
- Lucas Wong, MD
-
Kontakt:
- Karen Templeton
- Numer telefonu: 254-724-1377
- E-mail: karen.templeton@bswhealth.org
-
Pod-śledczy:
- Hitesh Singh, MD
-
Pod-śledczy:
- Juddi Yeh, MD
-
Pod-śledczy:
- Christal Murray, MD
-
Kontakt:
- Lisa Woytek
- Numer telefonu: 254-724-1054
- E-mail: lisa.woytek@bswhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rakiem okrężnicy w stadium II/III przed operacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka okrężnicy w stadium II/III
- Wiek >18 i < lub równy 79.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Oczekiwane leczenie FOLFOX
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano raka okrężnicy w stadium II/III.
- Nie jest w ciąży
- Nie ma zespołu Lyncha ani diagnozy FAP.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niezdolność do przestrzegania programu działań następczych
- historia wcześniejszej diagnozy raka okrężnicy
- wcześniejsze leczenie antybiotykami w ciągu ostatniego miesiąca.
- poprzednia resekcja jelita.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjny
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną umieszczeni w grupie obserwacyjnej w celu pobrania krwi i tkanek z możliwością pobrania kału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie na podstawie mikrobiomu biegunki wywołanej chemioterapią w raku jelita grubego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przeprowadzona zostanie analiza mikrobiomu z co najmniej 112 zaślepionych próbek kału w celu określenia czułości, swoistości i dokładności (podawanej w procentach) opartego na mikrobiomie predyktora biegunki wywołanej chemioterapią w raku jelita grubego.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie oparte na diecie biegunki wywołanej chemioterapią w raku jelita grubego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza diety z co najmniej 112 zaślepionych ankiet zostanie przeprowadzona przy użyciu kwestionariuszy częstotliwości spożycia pokarmu (DHQ-III) oraz 24-godzinnych wywiadów zebranych podczas leczenia w celu określenia czułości, swoistości i dokładności (podawanej w procentach) opartego na diecie czynnika predykcyjnego biegunki wywołanej chemioterapią w raku jelita grubego.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017-342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .