COLON-MD: Estudo Longitudinal do Câncer de Cólon (COLON-MD)
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
COLON MD: Estudo Longitudinal do Câncer de Cólon dos Metabólitos Microbianos e Fatores Dietéticos que Influenciam a Resposta ao Tratamento
O objetivo desta proposta é identificar como a composição do microbioma intestinal e a dieta interagem para impactar a incidência e a gravidade da diarreia induzida por quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo observacional longitudinal, os pacientes fornecerão amostras de seu microbioma intestinal antes da colonoscopia ou cirurgia agendada, juntamente com a ingestão alimentar e amostras de sangue; a abundância relativa de micróbios dessas amostras, juntamente com dados dietéticos, será usada para prever a presença ou ausência e a gravidade da diarreia induzida por quimioterapia.
As previsões baseadas em microbioma e dieta de amostras cegas serão combinadas para mapear as mudanças na dieta-microbioma durante o tratamento para as mudanças nos marcadores imunológicos e risco de diarreia induzida por quimioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Recrutamento
- Baylor Research Institute
-
Investigador principal:
- Lucas Wong, MD
-
Contato:
- Karen Templeton
- Número de telefone: 254-724-1377
- E-mail: karen.templeton@bswhealth.org
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Subinvestigador:
- Hitesh Singh, MD
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Subinvestigador:
- Juddi Yeh, MD
-
Subinvestigador:
- Christal Murray, MD
-
Contato:
- Lisa Woytek
- Número de telefone: 254-724-1054
- E-mail: lisa.woytek@bswhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com câncer de cólon estágio II/III, antes da cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de cólon estágio II/III
- Idade >18 e < ou igual a 79.
- Capacidade de realizar o consentimento informado
- Tratamento FOLFOX esperado
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com câncer de cólon em estágio II/III.
- Não grávida
- Não tem síndrome de Lynch ou diagnóstico de PAF.
- Incapacidade de realizar o consentimento informado
- incapacidade de cumprir o programa de acompanhamento
- história de diagnóstico prévio de câncer de cólon
- tratamento prévio com antibióticos no último mês.
- ressecção intestinal anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Observacional
Todos os pacientes do estudo serão colocados no grupo observacional para coleta de sangue e tecido com opção para coleta de fezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição baseada em microbioma de diarreia induzida por quimioterapia no câncer de cólon
Prazo: 3 anos
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A análise do microbioma de pelo menos 112 amostras cegas será conduzida a partir de amostras fecais para determinar a sensibilidade, especificidade e precisão (relatada como porcentagem) de um preditor baseado em microbioma de diarreia induzida por quimioterapia no câncer de cólon.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição baseada na dieta de diarreia induzida por quimioterapia no câncer de cólon
Prazo: 3 anos
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A análise dietética de pelo menos 112 pesquisas cegas será realizada usando questionários de frequência alimentar (DHQ-III) mais recordatórios de 24 horas coletados durante o tratamento para determinar a sensibilidade, especificidade e precisão (relatada como porcentagem) de um preditor dietético de diarreia induzida por quimioterapia no câncer de cólon.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 017-342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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