COLON-MD : Étude longitudinale sur le cancer du côlon (COLON-MD)
23 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
COLON MD : Étude longitudinale sur le cancer du côlon des métabolites microbiens et des facteurs alimentaires qui influencent la réponse au traitement
L'objectif de cette proposition est d'identifier comment la composition du microbiome intestinal et l'alimentation interagissent pour avoir un impact sur l'incidence et la gravité de la diarrhée induite par la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude d'observation longitudinale, les patients fourniront des échantillons de leur microbiote intestinal avant la coloscopie ou la chirurgie programmée, ainsi que l'apport alimentaire et les échantillons de sang ; l'abondance relative des microbes de ces échantillons ainsi que les données alimentaires seront utilisées pour prédire la présence ou l'absence et la gravité de la diarrhée induite par la chimiothérapie.
Les prédictions basées sur le microbiome et le régime alimentaire à partir d'échantillons en aveugle seront combinées pour cartographier les modifications du régime alimentaire et du microbiome pendant le traitement en fonction des modifications des marqueurs immunitaires et du risque de diarrhée induite par la chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Recrutement
- Baylor Research Institute
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Chercheur principal:
- Lucas Wong, MD
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Contact:
- Karen Templeton
- Numéro de téléphone: 254-724-1377
- E-mail: karen.templeton@bswhealth.org
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Sous-enquêteur:
- Hitesh Singh, MD
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Sous-enquêteur:
- Juddi Yeh, MD
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Sous-enquêteur:
- Christal Murray, MD
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Contact:
- Lisa Woytek
- Numéro de téléphone: 254-724-1054
- E-mail: lisa.woytek@bswhealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient atteint d'un cancer du côlon de stade II/III, avant la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du côlon de stade II/III
- Âge >18 ans et < ou égal à 79 ans.
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Traitement FOLFOX attendu
Critère d'exclusion:
- Non diagnostiqué avec un cancer du côlon de stade II/III.
- Pas enceinte
- N'a pas le syndrome de Lynch ou le diagnostic de FAP.
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- incapacité à se conformer au programme de suivi
- antécédents de diagnostic antérieur de cancer du côlon
- traitement antérieur avec des antibiotiques au cours du dernier mois.
- résection intestinale antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observationnel
Tous les patients participant à l'étude seront placés dans le groupe d'observation pour la collecte de sang et de tissus avec option pour la collecte de selles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction basée sur le microbiome de la diarrhée induite par la chimiothérapie dans le cancer du côlon
Délai: 3 années
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L'analyse du microbiome d'au moins 112 échantillons en aveugle sera effectuée à partir d'échantillons fécaux pour déterminer la sensibilité, la spécificité et l'exactitude (rapportées en pourcentage) d'un prédicteur basé sur le microbiome de la diarrhée induite par la chimiothérapie dans le cancer du côlon.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction basée sur l'alimentation de la diarrhée induite par la chimiothérapie dans le cancer du côlon
Délai: 3 années
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L'analyse alimentaire d'au moins 112 enquêtes en aveugle sera menée à l'aide de questionnaires sur la fréquence alimentaire (DHQ-III) et de rappels de 24 heures collectés pendant le traitement pour déterminer la sensibilité, la spécificité et l'exactitude (rapportées en pourcentage) d'un prédicteur alimentaire de la diarrhée induite par la chimiothérapie. dans le cancer du côlon.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 017-342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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