COLON-MD: Colon Cancer Longitudinal Study (COLON-MD)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
COLON MD: paksusuolensyövän pitkittäistutkimus mikrobien aineenvaihduntatuotteista ja ravintotekijöistä, jotka vaikuttavat hoitovasteeseen
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tunnistaa, kuinka suoliston mikrobiomin koostumus ja ruokavalio vaikuttavat kemoterapian aiheuttaman ripulin esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pitkittäisessä havainnointitutkimuksessa potilaat toimittavat näytteitä suoliston mikrobiomistaan ennen suunniteltua kolonoskopiaa tai leikkausta sekä ravinnon saantia ja verinäytteitä; Näistä näytteistä saatua mikrobien suhteellista runsautta ja ravintotietoja käytetään kemoterapian aiheuttaman ripulin olemassaolon tai puuttumisen ja vakavuuden ennustamiseen.
Sokkonäytteistä saatuja mikrobiomi- ja ruokavalioon perustuvia ennusteita yhdistetään hoidon aikana tapahtuvien ruokavalion ja mikrobien muutosten kartoittamiseksi immuunimarkkereiden muutoksiin ja kemoterapian aiheuttaman ripulin riskiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Research Institute
-
Päätutkija:
- Lucas Wong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Templeton
- Puhelinnumero: 254-724-1377
- Sähköposti: karen.templeton@bswhealth.org
-
Alatutkija:
- Hitesh Singh, MD
-
Alatutkija:
- Juddi Yeh, MD
-
Alatutkija:
- Christal Murray, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Woytek
- Puhelinnumero: 254-724-1054
- Sähköposti: lisa.woytek@bswhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheen II/III paksusuolensyöpäpotilas ennen leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen II/III paksusuolensyövän diagnoosi
- Ikä >18 ja < tai yhtä suuri kuin 79.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- FOLFOX-hoitoa odotetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu vaiheen II/III paksusuolensyöpää.
- Ei raskaana
- Hänellä ei ole Lynchin oireyhtymää tai FAP-diagnoosia.
- Kyvyttömyys antaa tietosuostumusta
- kyvyttömyys noudattaa seurantaohjelmaa
- aiempi paksusuolensyöpädiagnoosi
- aiempi antibioottihoito viimeisen kuukauden aikana.
- edellinen suolen resektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnollistava
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat sijoitetaan havainnointiryhmään veren ja kudosten keräämistä varten ja mahdollisuus ulosteen keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomiin perustuva ennuste kemoterapian aiheuttamasta ripulista paksusuolen syövässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vähintään 112 sokkonäytteestä tehdään mikrobiomianalyysi ulostenäytteistä kemoterapian aiheuttaman ripulin mikrobiomipohjaisen ennustajan herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden (raportoitu prosentteina) määrittämiseksi paksusuolen syövässä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian aiheuttaman ripulin ruokavalioon perustuva ennuste paksusuolensyövässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ruokavalion analyysi vähintään 112 sokkotutkimuksesta suoritetaan käyttämällä ruokatiheyden kyselylomakkeita (DHQ-III) sekä hoidon aikana kerättyjä 24 tunnin muistikuvia, jotta voidaan määrittää herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus (raportoitu prosentteina) ruokavalioon perustuvan kemoterapian aiheuttaman ripulin ennustajan suhteen. paksusuolen syövässä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017-342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .