COLON-MD: 대장암 종단 연구 (COLON-MD)
2026년 1월 23일 업데이트: Baylor Research Institute
COLON MD: 치료에 대한 반응에 영향을 미치는 미생물 대사 산물 및 식이 요인에 대한 대장암 종단 연구
이 제안의 목표는 장내 마이크로바이옴과 식이의 구성이 어떻게 상호 작용하여 화학 요법으로 유발된 설사 발생률과 중증도에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 종단 관찰 연구에서 환자는 예정된 대장 내시경 또는 수술 전에 식이 섭취 및 혈액 샘플과 함께 장내 미생물군집 샘플을 제공합니다. 식이 데이터와 함께 해당 샘플의 상대적인 미생물 풍부도는 화학 요법으로 유발된 설사의 유무 및 중증도를 예측하는 데 사용됩니다.
눈가림 샘플의 마이크로바이옴 및 식이 기반 예측을 결합하여 치료 중 식이-마이크로바이옴 변화를 면역 마커의 변화 및 화학요법 유발성 설사의 위험에 매핑합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Baylor Research Institute
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수석 연구원:
- Lucas Wong, MD
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연락하다:
- Karen Templeton
- 전화번호: 254-724-1377
- 이메일: karen.templeton@bswhealth.org
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부수사관:
- Hitesh Singh, MD
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부수사관:
- Juddi Yeh, MD
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부수사관:
- Christal Murray, MD
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연락하다:
- Lisa Woytek
- 전화번호: 254-724-1054
- 이메일: lisa.woytek@bswhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2기/3기 대장암 환자, 수술 전
설명
포함 기준:
- 2기/3기 결장암 진단
- 18세 이상 79세 이하.
- 정보에 입각한 동의 수행 능력
- FOLFOX 치료 예상
제외 기준:
- 2기/3기 결장암으로 진단되지 않음.
- 임신 아님
- 린치 증후군 또는 FAP 진단이 없습니다.
- 사전 동의를 수행할 수 없음
- 후속 프로그램을 준수할 수 없음
- 이전 결장암 진단의 역사
- 지난 달에 항생제를 사용한 이전 치료.
- 이전 장 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
연구를 진행하는 모든 환자는 대변 수집 옵션과 함께 혈액 및 조직 수집을 위한 관찰 그룹에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암에서 화학요법으로 인한 설사의 마이크로바이옴 기반 예측
기간: 3 년
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최소 112개의 맹검 샘플에서 미생물군집 분석을 실시하여 대장암에서 화학요법으로 인한 설사에 대한 미생물군집 기반 예측 변수의 민감도, 특이성 및 정확성(백분율로 보고됨)을 결정합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암에서 화학요법으로 인한 설사의 식이 기반 예측
기간: 3 년
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최소 112개 맹검 설문조사의 식이 분석은 음식 빈도 설문지(DHQ-III)와 치료 중 수집된 24시간 회상을 사용하여 수행되어 화학 요법으로 인한 설사에 대한 식이 기반 예측 변수의 민감도, 특이도 및 정확도(백분율로 보고됨)를 결정합니다. 대장암에.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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