COLON-MD：结肠癌纵向研究 (COLON-MD)
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
COLON MD：影响治疗反应的微生物代谢物和饮食因素的结肠癌纵向研究
该提案的目标是确定肠道微生物组的组成和饮食如何相互作用以影响化疗引起的腹泻的发生率和严重程度。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在这项纵向观察研究中，患者将在预定的结肠镜检查或手术之前提供其肠道微生物组样本以及饮食摄入和血液样本；这些样本中微生物的相对丰度以及饮食数据将用于预测化疗引起的腹泻的存在与否以及严重程度。
来自盲法样本的基于微生物组和饮食的预测将被结合起来，以将治疗期间饮食微生物组的变化映射到免疫标志物的变化和化疗引起的腹泻风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Temple、Texas、美国、76508
- 招聘中
- Baylor Research Institute
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首席研究员：
- Lucas Wong, MD
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接触：
- Karen Templeton
- 电话号码：254-724-1377
- 邮箱：karen.templeton@bswhealth.org
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副研究员：
- Hitesh Singh, MD
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副研究员：
- Juddi Yeh, MD
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副研究员：
- Christal Murray, MD
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接触：
- Lisa Woytek
- 电话号码：254-724-1054
- 邮箱：lisa.woytek@bswhealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
II/III 期结肠癌患者，术前
描述
纳入标准：
- II/III 期结肠癌诊断
- 年龄 >18 岁且 < 或等于 79 岁。
- 执行知情同意的能力
- 预期 FOLFOX 治疗
排除标准：
- 未被诊断出患有 II/III 期结肠癌。
- 未怀孕
- 没有林奇综合征或 FAP 诊断。
- 无法执行知情同意
- 无法遵守后续计划
- 既往结肠癌诊断史
- 过去一个月曾接受过抗生素治疗。
- 以前的肠切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察性的
所有进行研究的患者都将被置于血液和组织收集的观察组中，并可选择粪便收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于微生物组的结肠癌化疗引起的腹泻预测
大体时间：3年
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将从粪便样本中对至少 112 个盲样本进行微生物组分析，以确定基于微生物组的结肠癌化疗引起的腹泻预测因子的敏感性、特异性和准确性（以百分比报告）。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于饮食的结肠癌化疗引起腹泻的预测
大体时间：3年
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将使用食物频率调查问卷 (DHQ-III) 加上治疗期间收集的 24 小时回忆对至少 112 项双盲调查进行饮食分析，以确定基于饮食的化疗引起腹泻预测因子的敏感性、特异性和准确性（以百分比形式报告）在结肠癌中。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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