Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COLON-MD: Longitudinell tjocktarmscancerstudie (COLON-MD)

23 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute

COLON MD: Longitudinell tjocktarmscancerstudie av mikrobiella metaboliter och kostfaktorer som påverkar behandlingssvaret

Målet med detta förslag är att identifiera hur sammansättningen av tarmmikrobiomet och kosten interagerar för att påverka förekomsten och svårighetsgraden av kemoterapiinducerad diarré.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna longitudinella observationsstudie kommer patienter att tillhandahålla prover av deras tarmmikrobiom före planerad koloskopi eller operation tillsammans med dietintag och blodprover; den relativa mängden mikrober från dessa prover tillsammans med dietdata kommer att användas för att förutsäga närvaron eller frånvaron och svårighetsgraden av kemoterapi-inducerad diarré. Mikrobiom och dietbaserade förutsägelser från blindade prover kommer att kombineras för att kartlägga förändringarna i diet-mikrobiom under behandlingen till förändringarna i immunmarkörer och risken för kemoterapi-inducerad diarré.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Rekrytering
        • Baylor Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Lucas Wong, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Hitesh Singh, MD
        • Underutredare:
          • Juddi Yeh, MD
        • Underutredare:
          • Christal Murray, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Steg II/III koloncancerpatient, före operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg II/III tjocktarmscancerdiagnos
  • Ålder >18 och < eller lika med 79.
  • Förmåga att utföra informerat samtycke
  • FOLFOX-behandling förväntas

Exklusions kriterier:

  • Inte diagnostiserad med tjocktarmscancer i steg II/III.
  • Inte gravid
  • Har inte Lynch syndrom eller FAP-diagnos.
  • Oförmåga att utföra informationsamtycke
  • oförmåga att följa uppföljningsprogrammet
  • historia av tidigare diagnos av tjocktarmscancer
  • tidigare behandling med antibiotika under den senaste månaden.
  • tidigare tarmresektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observationell
Alla patienter som studerar kommer att placeras i observationsgruppen för blod- och vävnadsinsamling med möjlighet till avföring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom-baserad förutsägelse av kemoterapi-inducerad diarré vid tjocktarmscancer
Tidsram: 3 år
Mikrobiomanalys från minst 112 blindade prover kommer att utföras från fekala prover för att bestämma känslighet, specificitet och noggrannhet (rapporterad som procent) av en mikrobiombaserad prediktor för kemoterapi-inducerad diarré vid tjocktarmscancer.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostbaserad förutsägelse av kemoterapi-inducerad diarré vid tjocktarmscancer
Tidsram: 3 år
Kostanalys från minst 112 blindade undersökningar kommer att utföras med hjälp av frågeformulär för matfrekvens (DHQ-III) plus 24 timmars återkallelser som samlats in under behandlingen för att bestämma känslighet, specificitet och noggrannhet (rapporterad som procent) av en kostbaserad prediktor för kemoterapi-inducerad diarré vid tjocktarmscancer.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbetspartners

Baylor University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 017-342

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera