CardioMEMS デバイスを使用した HFpEF 患者におけるアンギオテンシン II 受容体遮断薬およびネプリライシン阻害薬による PH の治療 (ARNIMEMS-HFpEF)

PA 圧の上昇につながる体液過負荷は、HFpEF における心不全関連の入院の主な原因の 1 つです。 体液過剰の徴候や症状は、代償不全のリスクを高める初期の病態生理学的変化を反映するほど感度が高くありません。 PA 圧の上昇は、徴候や症状が現れる数日または数週間前に上昇することがあります。

CardioMEMS デバイスは、大腿静脈から挿入されたカテーテルを介して PA に永久的に埋め込まれた小さなワイヤレス センサーです。 センサーは PA 圧力を測定し、ポータブル電子送信機とペアになっています。 このシステムにより、患者は圧力測定値を安全なオンライン データベースにワイヤレスで送信することができ、そこから担当医がデータにアクセスし、PA 圧力の変化に応じて投薬を調整することができます。

CHAMPION 試験は、CardioMEMS デバイスで管理された NYHA クラス III HF 患者の入院が大幅かつ大幅に減少したことを示した単一盲検無作為化臨床試験です。

最近では、実際の臨床診療により、心不全に対するPA圧ガイド療法の価値が確認されています。 PA 圧が低下し、HF 入院率と全原因入院率が低下し、症候性 HF 患者と以前の HF 入院歴のある広範囲の患者で有害事象の発生率が低下したことが報告されました。

PARADIGM-HF試験では、アンギオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（ARNI）により、HF患者のHFによる入院または心血管系の原因による死亡のリスクが低下し、左室駆出率が低下しました。 しかし、心不全患者の総入院率と心血管系の原因による死亡率の有意な低下にはつながらず、PARAGON-HF 試験では駆出率が 45% 以上でした。駆出率が低い患者および女性におけるサクビトリル-バルサルタン。

ARNI は、肺高血圧症 (PH) の動物モデルで肺圧と血管リモデリングを低下させ、PH と右心室機能障害の治療に適している可能性があります。 HFpEF 患者の肺高血圧症に対する ARNI の血行動態効果に関するデータは不足しています。

この研究では、移植されたPAモニタリングデバイスを使用して測定されたPA圧力に対するサクビトリル/バルサルタンの影響を評価します。 デバイスは、承認された指示に従って使用されます。