Behandlung von PH mit Angiotensin-II-Rezeptorblocker und Neprilysin-Inhibitor bei HFpEF-Patienten mit CardioMEMS-Gerät (ARNIMEMS-HFpEF)

Eine Flüssigkeitsüberlastung, die zu einem erhöhten PA-Druck führt, ist eine der Hauptursachen für HF-bedingte Krankenhauseinweisungen bei HFpEF. Anzeichen und Symptome einer Flüssigkeitsüberladung sind nicht empfindlich genug, um frühe pathophysiologische Veränderungen widerzuspiegeln, die das Risiko einer Dekompensation erhöhen. Erhöhungen des PA-Drucks können mehrere Tage oder Wochen zunehmen, bevor sich Anzeichen und Symptome zeigen.

Das CardioMEMS-Gerät ist ein kleiner drahtloser Sensor, der über einen durch die Femoralvene eingeführten Katheter dauerhaft in den PA implantiert wird. Der Sensor misst den PA-Druck und ist mit einem tragbaren elektronischen Sender gekoppelt. Das System ermöglicht es Patienten, Druckmesswerte drahtlos an eine sichere Online-Datenbank zu übertragen, von der aus behandelnde Ärzte auf die Daten zugreifen und die Medikation als Reaktion auf Änderungen des PA-Drucks anpassen können.

Die CHAMPION-Studie war eine randomisierte klinische Einzelblindstudie, die eine signifikante und starke Reduzierung der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III zeigte, die mit einem CardioMEMS-Gerät behandelt wurden.

In jüngerer Zeit hat die klinische Praxis im wirklichen Leben den Wert der PA-druckgeführten Therapie für Herzinsuffizienz bestätigt. PA-Drücke wurden reduziert, niedrigere Raten von HF-Krankenhauseinweisungen und Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen und niedrige Raten von unerwünschten Ereignissen bei einem breiten Spektrum von Patienten mit symptomatischer HF und früheren HF-Krankenhauseinweisungen wurden berichtet.

Der Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI) führte in der PARADIGM-HF-Studie zu einem reduzierten Risiko einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder Tod durch kardiovaskuläre Ursachen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und einer reduzierten Ejektionsfraktion. Allerdings führte dies in der PARAGON-HF-Studie nicht zu einer signifikant niedrigeren Rate an Gesamtkrankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion von 45 % oder höher, obwohl es Hinweise auf Heterogenität mit möglichem Nutzen gab Sacubitril-Valsartan bei Patienten mit niedriger Ejektionsfraktion und bei Frauen.

ARNI reduzierte den Lungendruck und den Gefäßumbau in einem Tiermodell für pulmonale Hypertonie (PH) und kann für die Behandlung von PH und rechtsventrikulärer Dysfunktion geeignet sein. Es fehlen Daten zu den hämodynamischen Wirkungen von ARNI auf pulmonale Hypertonie bei Patienten mit HFpEF.

Diese Studie wird die Auswirkungen von Sacubitril/Valsartan auf PA-Drücke bewerten, die mit einem implantierten PA-Überwachungsgerät gemessen werden. Das Gerät wird gemäß genehmigter Indikationen verwendet.