Behandeling van PH met angiotensine II-receptorblokker en neprilysineremmer bij HFpEF-patiënten met CardioMEMS-apparaat (ARNIMEMS-HFpEF)

Vochtoverbelasting leidend tot verhoogde PA-druk is een van de belangrijkste oorzaken van HF-gerelateerde ziekenhuisopnames bij HFpEF. Tekenen en symptomen van vochtophoping zijn niet gevoelig genoeg om vroege pathofysiologische veranderingen weer te geven die het risico op decompensatie verhogen. Verhogingen van de PA-druk kunnen enkele dagen of weken toenemen voordat tekenen en symptomen zich manifesteren.

Het CardioMEMS-apparaat is een kleine draadloze sensor die permanent in de PA wordt geïmplanteerd via een katheter die via de dijbeenader wordt ingebracht. De sensor meet PA-druk en is gekoppeld aan een draagbare elektronische zender. Het systeem stelt patiënten in staat om draadloos drukmetingen te verzenden naar een beveiligde online database van waaruit behandelende artsen toegang hebben tot de gegevens en medicatie kunnen aanpassen in reactie op PA-drukveranderingen.

De CHAMPION-studie was een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie die een significante en grote vermindering van ziekenhuisopnames liet zien bij patiënten met NYHA klasse III HF die werden behandeld met een CardioMEMS-apparaat.

Meer recentelijk heeft de klinische praktijk in de praktijk de waarde van PA-drukgeleide therapie voor HF bevestigd. PA-druk was verminderd, lagere percentages van HF ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnames door alle oorzaken, en lage percentages van bijwerkingen bij een breed scala van patiënten met symptomatisch HF en eerdere HF ziekenhuisopnames werden gerapporteerd.

De angiotensinereceptor-neprilysineremmer (ARNI) leidde tot een verminderd risico op ziekenhuisopname voor HF of overlijden door cardiovasculaire oorzaken bij patiënten met HF en verminderde ejectiefractie in de PARADIGM-HF-studie. Het resulteerde echter niet in een significant lager percentage totale ziekenhuisopnames voor HF en overlijden door cardiovasculaire oorzaken onder patiënten met HF en een ejectiefractie van 45% of hoger in de PARAGON-HF-studie, ondanks dat er een suggestie was van heterogeniteit met mogelijk voordeel met sacubitril-valsartan bij patiënten met een lagere ejectiefractie en bij vrouwen.

ARNI verminderde de pulmonale druk en vasculaire remodellering in een diermodel van pulmonale hypertensie (PH) en kan geschikt zijn voor de behandeling van PH en disfunctie van het rechterventrikel. Er ontbreken gegevens over de hemodynamische effecten van ARNI op pulmonale hypertensie bij patiënten met HFpEF.

Deze studie zal de impact beoordelen van sacubitril/valsartan op PA-drukken gemeten met behulp van een geïmplanteerd PA-bewakingsapparaat. Het apparaat wordt gebruikt volgens goedgekeurde indicaties.