Behandling av PH med angiotensin II-receptorblockerare och neprilysinhämmare hos HFpEF-patienter med CardioMEMS-anordning (ARNIMEMS-HFpEF)

Vätskeöverbelastning som leder till ökat PA-tryck är en av de primära orsakerna till HF-relaterade sjukhusinläggningar i HFpEF. Tecken och symtom på vätskeöverbelastning är inte tillräckligt känsliga för att återspegla tidiga patofysiologiska förändringar som ökar risken för dekompensation. Förhöjda PA-tryck kan öka flera dagar eller veckor innan tecken och symtom visar sig.

CardioMEMS-enheten är en liten trådlös sensor som implanteras permanent i PA via en kateter som förs in genom lårbensvenen. Sensorn mäter PA-trycket och är ihopkopplad med en bärbar elektronisk sändare. Systemet tillåter patienter att trådlöst överföra tryckavläsningar till en säker onlinedatabas från vilken behandlande läkare kan komma åt data och justera medicinering som svar på PA-tryckförändringar.

CHAMPION-studien var en enda blind randomiserad klinisk studie som visade en signifikant och stor minskning av sjukhusinläggningar hos patienter med NYHA klass III HF som hanterades med en CardioMEMS-enhet.

På senare tid har verklig klinisk praxis bekräftat värdet av PA-tryckstyrd terapi för HF. PA-trycket minskade, lägre frekvenser av HF-sjukhusinläggningar och sjukhusinläggningar av alla orsaker, och låga frekvenser av biverkningar över ett brett spektrum av patienter med symtomatisk HF och tidigare HF-sjukhusinläggningar rapporterades.

Angiotensinreceptor-neprilysin-hämmaren (ARNI) ledde till minskad risk för sjukhusvistelse för HF eller dödsfall av kardiovaskulära orsaker bland patienter med HF och minskad ejektionsfraktion i PARADIGM-HF-studien. Det resulterade dock inte i en signifikant lägre frekvens av totala sjukhusinläggningar för HF och dödsfall av kardiovaskulära orsaker bland patienter med HF och en ejektionsfraktion på 45 % eller högre i PARAGON-HF-studien, trots att det fanns antydan om heterogenitet med möjlig nytta med sacubitril-valsartan hos patienter med lägre ejektionsfraktion och hos kvinnor.

ARNI minskade pulmonellt tryck och vaskulär ombyggnad i en djurmodell av pulmonell hypertension (PH) och kan vara lämplig för behandling av PH och högerkammardysfunktion. Data saknas om de hemodynamiska effekterna av ARNI på pulmonell hypertoni hos patienter med HFpEF.

Denna studie kommer att bedöma effekten av sacubitril/valsartan på PA-tryck mätt med en implanterad PA-övervakningsenhet. Enheten kommer att användas enligt godkända indikationer.