Behandling af PH med angiotensin II-receptorblokker og neprilysin-hæmmer hos HFpEF-patienter med CardioMEMS-enhed (ARNIMEMS-HFpEF)

Væskeoverbelastning, der fører til øget PA-tryk, er en af ​​de primære årsager til HF-relaterede hospitalsindlæggelser i HFpEF. Tegn og symptomer på væskeoverbelastning er ikke følsomme nok til at afspejle tidlige patofysiologiske ændringer, der øger risikoen for dekompensation. Forhøjelser i PA-trykket kan stige flere dage eller uger før tegn og symptomer manifesterer sig.

CardioMEMS-enheden er en lille trådløs sensor, der er permanent implanteret i PA via et kateter indsat gennem lårbensvenen. Sensoren måler PA-tryk og er parret med en bærbar elektronisk sender. Systemet giver patienter mulighed for trådløst at overføre trykaflæsninger til en sikker online database, hvorfra behandlende læger kan få adgang til dataene og justere medicin som svar på PA-trykændringer.

CHAMPION-studiet var et enkelt blindt randomiseret klinisk forsøg, der viste en signifikant og stor reduktion i hospitalsindlæggelser hos patienter med NYHA klasse III HF, som blev behandlet med en CardioMEMS-enhed.

For nylig har klinisk praksis i det virkelige liv bekræftet værdien af ​​PA-trykstyret terapi for HF. PA-trykket blev reduceret, lavere frekvenser af HF-indlæggelser og hospitalsindlæggelser af alle årsager, og lave frekvenser af bivirkninger på tværs af en bred vifte af patienter med symptomatisk HF og tidligere HF-indlæggelser blev rapporteret.

Angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmeren (ARNI) førte til en reduceret risiko for hospitalsindlæggelse for HF eller død af kardiovaskulære årsager blandt patienter med HF og reduceret ejektionsfraktion i PARADIGM-HF-studiet. Det resulterede dog ikke i en signifikant lavere frekvens af totale indlæggelser for HF og død af kardiovaskulære årsager blandt patienter med HF og en ejektionsfraktion på 45 % eller højere i PARAGON-HF-studiet, på trods af at der var antydning af heterogenitet med mulig fordel med sacubitril-valsartan hos patienter med lavere ejektionsfraktion og hos kvinder.

ARNI reducerede pulmonaltryk og vaskulær ombygning i en dyremodel for pulmonal hypertension (PH) og kan være passende til behandling af PH og højre ventrikeldysfunktion. Der mangler data om de hæmodynamiske virkninger af ARNI på pulmonal hypertension hos patienter med HFpEF.

Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​sacubitril/valsartan på PA-tryk målt ved hjælp af en implanteret PA-monitoreringsanordning. Enheden vil blive brugt i henhold til godkendte indikationer.