Trattamento dell'IP con bloccanti del recettore dell'angiotensina II e inibitore della neprilisina in pazienti con HFpEF con dispositivo CardioMEMS (ARNIMEMS-HFpEF)

Il sovraccarico di fluidi che porta ad un aumento della pressione PA è una delle cause primarie dei ricoveri correlati all'HF nell'HFpEF. Segni e sintomi di sovraccarico di liquidi non sono abbastanza sensibili da riflettere i cambiamenti fisiopatologici precoci che aumentano il rischio di scompenso. Gli aumenti della pressione PA possono aumentare diversi giorni o settimane prima che si manifestino segni e sintomi.

Il dispositivo CardioMEMS è un piccolo sensore wireless impiantato permanentemente nella PA tramite un catetere inserito attraverso la vena femorale. Il sensore misura la pressione PA ed è associato a un trasmettitore elettronico portatile. Il sistema consente ai pazienti di trasmettere in modalità wireless le letture della pressione a un database online sicuro da cui i medici curanti possono accedere ai dati e regolare i farmaci in risposta alle variazioni della pressione PA.

Lo studio CHAMPION era uno studio clinico randomizzato in singolo cieco che ha mostrato una significativa e ampia riduzione dei ricoveri nei pazienti con scompenso cardiaco di classe NYHA III gestiti con il dispositivo CardioMEMS.

Più recentemente, la pratica clinica nella vita reale ha confermato il valore della terapia guidata dalla pressione PA per l'insufficienza cardiaca. Le pressioni PA sono state ridotte, sono stati segnalati tassi inferiori di ricoveri per scompenso cardiaco e ospedalizzazioni per tutte le cause e bassi tassi di eventi avversi in un'ampia gamma di pazienti con scompenso cardiaco sintomatico e precedenti ricoveri per scompenso cardiaco.

L'inibitore del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNI) ha portato a un ridotto rischio di ospedalizzazione per scompenso cardiaco o morte per cause cardiovascolari tra i pazienti con scompenso cardiaco e ridotta frazione di eiezione nello studio PARADIGM-HF. Tuttavia non ha determinato un tasso significativamente inferiore di ricoveri totali per insufficienza cardiaca e morte per cause cardiovascolari tra i pazienti con insufficienza cardiaca e una frazione di eiezione del 45% o superiore nello studio PARAGON-HF, nonostante vi fosse suggerimento di eterogeneità con possibile beneficio con sacubitril-valsartan nei pazienti con frazione di eiezione inferiore e nelle donne.

L'ARNI ha ridotto le pressioni polmonari e il rimodellamento vascolare in un modello animale di ipertensione polmonare (IP) e può essere appropriato per il trattamento dell'IP e della disfunzione del ventricolo destro. Mancano dati sugli effetti emodinamici dell'ARNI sull'ipertensione polmonare nei pazienti con HFpEF.

Questo studio valuterà l'impatto di sacubitril/valsartan sulle pressioni PA misurate utilizzando un dispositivo di monitoraggio PA impiantato. Il dispositivo sarà utilizzato secondo le indicazioni approvate.