Behandling av PH med angiotensin II-reseptorblokker og neprilysinhemmer hos HFpEF-pasienter med CardioMEMS-enhet (ARNIMEMS-HFpEF)

Væskeoverbelastning som fører til økt PA-trykk er en av hovedårsakene til HF-relaterte sykehusinnleggelser i HFpEF. Tegn og symptomer på væskeoverbelastning er ikke sensitive nok til å reflektere tidlige patofysiologiske endringer som øker risikoen for dekompensasjon. Økt PA-trykk kan øke flere dager eller uker før tegn og symptomer manifesterer seg.

CardioMEMS-enheten er en liten trådløs sensor som implanteres permanent i PA via et kateter som føres inn gjennom lårvenen. Sensoren måler PA-trykk og er sammenkoblet med en bærbar elektronisk sender. Systemet lar pasienter trådløst overføre trykkavlesninger til en sikker online database hvorfra behandlende leger kan få tilgang til dataene og justere medisiner som svar på PA-trykkendringer.

CHAMPION-studien var en enkelt blind randomisert klinisk studie som viste en betydelig og stor reduksjon i sykehusinnleggelser hos pasienter med NYHA klasse III HF som ble behandlet med en CardioMEMS-enhet.

Nylig har klinisk praksis bekreftet verdien av PA-trykkveiledet terapi for HF. PA-trykket ble redusert, lavere forekomst av HF-sykehusinnleggelser og sykehusinnleggelser av alle årsaker, og lave forekomster av bivirkninger over et bredt spekter av pasienter med symptomatisk HF og tidligere HF-sykehusinnleggelser ble rapportert.

Angiotensinreseptor-neprilysin-hemmeren (ARNI) førte til redusert risiko for sykehusinnleggelse for HF eller død av kardiovaskulære årsaker blant pasienter med HF og redusert ejeksjonsfraksjon i PARADIGM-HF-studien. Det resulterte imidlertid ikke i en signifikant lavere rate av totale sykehusinnleggelser for HF og død av kardiovaskulære årsaker blant pasienter med HF og en ejeksjonsfraksjon på 45 % eller høyere i PARAGON-HF-studien, til tross for at det var antydning om heterogenitet med mulig fordel med sacubitril-valsartan hos pasienter med lavere ejeksjonsfraksjon og hos kvinner.

ARNI reduserte lungetrykk og vaskulær remodellering i en dyremodell av pulmonal hypertensjon (PH) og kan være egnet for behandling av PH og høyre ventrikkel dysfunksjon. Data mangler om de hemodynamiske effektene av ARNI på pulmonal hypertensjon hos pasienter med HFpEF.

Denne studien vil vurdere virkningen av sacubitril/valsartan på PA-trykk målt ved hjelp av en implantert PA-overvåkingsenhet. Enheten vil bli brukt i henhold til godkjente indikasjoner.