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光のタイミングの研究 (ALT)

2026年9月10日 更新者:Rush University Medical Center

思春期のサーカディアン フェーズ シフト: 明るい光の新しい時間帯のターゲット

慢性的な概日リズムのずれと睡眠制限は思春期後期にピークに達し、朝の日中の眠気、学業成績の低下、行動の問題、気分の落ち込み、自殺念慮、薬物使用、インスリン抵抗性、および肥満と関連しています。 ライトボックスからの明るい光への露出は、リズムを早めにシフトして(フェーズアドバンス)、早期の入眠を促進し、朝の概日リズムのずれとそれに伴うリスクを軽減します。 概日リズムを進めるために、研究者の PRC は、光への露出を開始する理想的な時間は、起床時間の少し前であり、光は就寝時間前後に避けるべきであることを示しました。 しかし、これらの結果から得られた予想外の発見は、午後の 2 番目の前進領域 (習慣的な起床時間の約 6 ~ 9 時間後) であり、これは、午後の光が従来考えられていたよりも概日相を前進させる能力を持っている可能性があることを示唆しています。 このメカニズムに関する研究の全体的な目標は、予想外の PRC の調査結果を追跡し、個々に時間を調整した午後の光だけで、または朝の明るい光と組み合わせて、年長の青年の概日リズムをより早くシフトできるかどうかをテストすることです。 無作為化された並列グループ デザインで 4 つのグループが比較されます: 午後の明るい光、朝の明るい光、朝 + 午後の明るい光、および薄暗い室内光コントロール 青少年は 2 週間のプロトコルを完了します。 安定した睡眠スケジュールでベースラインの週を過ごした後、青少年は実験室で 7 日間生活します。 睡眠・暗所や明るい光を浴びる時間が徐々に早くなります。 明るい光 (~5000 ルクス) は、患者の安定したベースライン睡眠スケジュールに基づいて個別に時間を計ります。 最初の 3 時間の朝の明るい光への露出は、最初の朝の起床の 1 時間前に開始されます。 最初の 3 時間の午後の明るい光への露出は、起床後 5 時間で開始されます。 午前 + 午後の暴露は同時に開始されますが、各暴露は 1.5 時間となるため、1 日あたり合計 3 時間の明るい光が、薄暗い対照群を除く各グループに与えられます。 薄暗いメラトニン開始 (DLMO) によってマークされた概日時計の位相シフトが主な結果です。 研究者は、午後の明るい光が朝の明るい光と相乗的に作用して、朝や午後の明るい光だけよりも大きな変化をもたらすと仮定しています。 これらのデータは、明るい光を使用して概日リズムをより早くシフトする方法に関する現在の理解に挑戦する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

参加者は 14 日間のプロトコルを完了します。 1 ~ 7 日目に、参加者は、暗闇の中でベッドで 9 時間を必要とする安定した睡眠スケジュールで自宅で眠ります。 これにより、ラボ セッションを開始する前に、参加者が睡眠不足にならないようにすることができます。 起床時間は、1 週間以上収集された調査前の睡眠ログから測定された調査開始前の自己申告起床時間 (± 15 分) の平均になります。 就寝時刻は起床時刻の 9 時間前です。 アクティビティ (アクチグラフ)、睡眠日誌、および毎日の電話メッセージを測定する手首に装着したデバイスは、睡眠スケジュールの順守を監視します。 参加者は、今週中に少なくとも 1 回ラボにアクセスして、データをダウンロードして確認します。 参加者が睡眠スケジュールに準拠していない場合、研究から除外されます。

8日目から13日目まで、参加者は7日間研究室に滞在します。 8 日目に、参加者は午後に研究室に到着し、その直後にベースラインの概日位相評価を開始して、概日タイミング システムの信頼できるマーカーであるベースラインの薄暗い光メラトニン発症 (DLMO) を決定します。 9 日目に、参加者は実験室で安定した 9 時間睡眠スケジュールで眠ります。 彼らの 9 時間の固定睡眠スケジュールは、3 日間にわたって 1 日あたり 1 時間シフトされます。 参加者は研究室の暗い寝室で眠ります。 予定された起床中、参加者は通常の薄暗い部屋の明かりで起きたままになります。ただし、光が 5000 から 7000 ルクスの範囲の明るい光のセッション中は除きます。 スタディ グループは、ラボ セッション中に受ける光の量によって異なります。 午後の明るい光 (ABL) グループでは、参加者は 3 つの連続した午後に 3 時間の明るい光にさらされます。 初日 (10 日目) に、固定起床時間の 5 時間後にライト ボックスがオンになります。 その後、露光の開始は、毎日 1 時間早く移動します。 朝の明るい光 (MBL) グループでは、参加者は 3 時間の明るい光の 3 つの連続した朝にさらされます。 11 日目の朝、3 時間の明るい光への露出は、安定した起床時間の 1 時間前に開始されます。 朝 + 午後の明るい光 (MBL + ABL) グループでは、ABL および MBL グループと同時に明るい光が開始され、参加者は ABL および MBL グループと同じ 1 日あたりの明るい光の持続時間 (3 時間) を受け取ります。各露出の持続時間が 3 時間ではなく 1.5 時間になるためです。 両方の明るい光の露出は、その後の日に 1 時間早く移動します。 室内照明制御グループでは、参加者は同じ 7 日間のラボ セッションを完了しますが、室内照明は薄暗いままです。 すべての参加者は、7 日間のラボ セッション (13 日目) の終わりに、最終的な概日相評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~20年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~20歳
  • イリノイ州シカゴまたはその近くに住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:薄暗い部屋の照明制御
薄暗い部屋の照明コントロール グループの参加者は、明るい光にさらされることはありません。
すべての参加者には、2 週間の研究の最初の週に 9 時間の睡眠の機会が割り当てられます。 これにより、研究の第 2 週に実験室で生活する前に、思春期の若者が睡眠制限を受けないようにすることができます。 9 時間の睡眠スケジュールは、研究開始前の平均起床時間 (± 15 分) から個別に計測されます。 割り当てられた就寝時間は、起床の 9 時間前になります。
すべての参加者について、割り当てられたベースラインの睡眠/覚醒スケジュールは、概日システムの位相前進シフトを容易にするために、実験室で 3 日間にわたって徐々にシフトします。
実験的:モーニング ブライト ライト オンリー (MBL)
朝の明るい光 (MBL) グループの参加者は、実験室で 3 つの連続した朝に 2 つのライト ボックスから 3 時間の明るい光にさらされます。 明るい光は、ベースラインの睡眠スケジュールに基づいて各個人のタイミングを計り、概日タイミング システムをより早くシフトします (「フェーズ アドバンス」)。
すべての参加者には、2 週間の研究の最初の週に 9 時間の睡眠の機会が割り当てられます。 これにより、研究の第 2 週に実験室で生活する前に、思春期の若者が睡眠制限を受けないようにすることができます。 9 時間の睡眠スケジュールは、研究開始前の平均起床時間 (± 15 分) から個別に計測されます。 割り当てられた就寝時間は、起床の 9 時間前になります。
すべての参加者について、割り当てられたベースラインの睡眠/覚醒スケジュールは、概日システムの位相前進シフトを容易にするために、実験室で 3 日間にわたって徐々にシフトします。
実験的:午後の光のみ (ABL)
午後の明るい光 (ABL) グループの参加者は、実験室で 3 つの連続した午後に 2 つのライト ボックスから 3 時間の明るい光にさらされます。 明るい光は、ベースラインの睡眠スケジュールに基づいて各個人のタイミングを計り、概日タイミング システムをより早くシフトします (「フェーズ アドバンス」)。
すべての参加者には、2 週間の研究の最初の週に 9 時間の睡眠の機会が割り当てられます。 これにより、研究の第 2 週に実験室で生活する前に、思春期の若者が睡眠制限を受けないようにすることができます。 9 時間の睡眠スケジュールは、研究開始前の平均起床時間 (± 15 分) から個別に計測されます。 割り当てられた就寝時間は、起床の 9 時間前になります。
すべての参加者について、割り当てられたベースラインの睡眠/覚醒スケジュールは、概日システムの位相前進シフトを容易にするために、実験室で 3 日間にわたって徐々にシフトします。
実験的:モーニング + アフタヌーン ライト (MBL+ ABL)
朝の明るい光 + 午後の明るい光 (MBL+ ABL) グループの参加者は、実験室で 3 日間連続して 2 つのライト ボックスから明るい光を受け取ります。 朝の露出は 1.5 時間、午後の露出は 1.5 時間です。 明るい光への露出は、ベースラインの睡眠スケジュールに基づいて各個人のタイミングを計り、概日タイミング システムをより早くシフトします (「フェーズ アドバンス」)。
すべての参加者には、2 週間の研究の最初の週に 9 時間の睡眠の機会が割り当てられます。 これにより、研究の第 2 週に実験室で生活する前に、思春期の若者が睡眠制限を受けないようにすることができます。 9 時間の睡眠スケジュールは、研究開始前の平均起床時間 (± 15 分) から個別に計測されます。 割り当てられた就寝時間は、起床の 9 時間前になります。
すべての参加者について、割り当てられたベースラインの睡眠/覚醒スケジュールは、概日システムの位相前進シフトを容易にするために、実験室で 3 日間にわたって徐々にシフトします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薄暗いメラトニン開始 (DLMO) 位相シフトの変化
時間枠:ベースライン (8 日目) から最終段階の評価 (13 日目) までの DLMO フェーズの変化
ベースライン DLMO の唾液サンプリングは、内因性メラトニンの上昇を捉えるために、ベースライン就寝時刻の 6 時間前に開始し、ベースライン就寝時刻の 2 時間後に終了します。 最終的な DLMO のサンプリングは、ベースラインの就寝時刻の 7 時間前に開始し、ベースラインの就寝時刻の 2 時間後に終了します。 参加者は、隣接するトイレを使用する必要がある場合 (これも 5 ルクス未満) を除いて、薄暗い照明 (< 5 ルクス) で快適なリクライニングチェアに座って起きたままでいます。 唾液サンプルは、Salivettes を使用して 30 分ごとに収集されます。サンプルはすぐに遠心分離されて凍結され、その後ドライアイスで SolidPhase, Inc. (メイン州ポートランド) に送られ、そこで直接ラジオイムノアッセイ (RIA) を使用してメラトニンが分析されます。 4 pg/mL のしきい値を使用して DLMO を計算します。メラトニン値がこのしきい値を超える時間が DLMO です。 ベースライン - 最終的な DLMO は、中央概日時計の位相シフトの変化を定義します。
ベースライン (8 日目) から最終段階の評価 (13 日目) までの DLMO フェーズの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (実際)

2025年5月18日

研究の完了 (実際)

2025年5月18日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月11日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01HL151512 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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